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Dépistage amélioré pour les cibles de traitement précoce après MTBI

25 février 2022 mis à jour par: Noah Silverberg, University of British Columbia

Dépistage amélioré des cibles de traitement précoce après un traumatisme crânien léger

L'étude examinera si l'amélioration des lettres de suivi éclairées par le dépistage améliorera (i) la conformité des médecins de famille aux lignes directrices sur les pratiques exemplaires pour la gestion des symptômes persistants après une commotion cérébrale, et (ii) les résultats cliniques d'une commotion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les médecins de famille sont bien placés pour gérer de manière proactive les symptômes dans les semaines suivant l'ITC, ce qui pourrait prévenir la chronicité et réduire le besoin de traitement spécialisé. Des lignes directrices de pratique clinique sont maintenant disponibles pour la prise en charge des TCL en soins primaires, comme celles élaborées par la Fondation ontarienne de neurotraumatologie (ONF). Cependant, la connaissance et l'utilisation de ces lignes directrices peuvent être faibles. Distiller les lignes directrices en un petit nombre de messages exploitables adaptés à chaque patient peut faciliter la mise en œuvre par les médecins de famille.

Les lignes directrices de l'ONF pour le MTBI proposent qu'une intervention précoce devrait donner la priorité aux symptômes les plus facilement traitables - humeur (dépression et anxiété), insomnie et maux de tête. Le présent essai randomisé en grappes évaluera si le dépistage de ces conditions et l'envoi d'algorithmes de traitement aux médecins de famille pour les résultats positifs des tests de dépistage entraîneront un traitement plus précoce fondé sur des données probantes.

Les patients seront recrutés dans deux cliniques de commotion cérébrale qui offrent des séances d'éducation de groupe. Après la séance de formation, les participants éligibles effectueront des mesures de dépistage autodéclarées de la dépression, de l'anxiété, de l'insomnie et des maux de tête. Les médecins de famille seront randomisés pour recevoir ces résultats de test de dépistage avec les algorithmes de traitement associés des lignes directrices de l'ONF ou une lettre fournissant des recommandations génériques de prise en charge des TCL à partir des lignes directrices de l'ONF (actuellement effectuées comme des soins habituels).

Les patients seront évalués par téléphone un mois et trois mois après l'intervention. Le critère de jugement principal sera l'utilisation du traitement déclarée par le patient qui est conforme aux directives de l'ONF pour la dépression, l'anxiété, l'insomnie et les maux de tête après un MTBI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 60 ans.
  • A un médecin de famille.
  • Le médecin a diagnostiqué une MTBI il y a moins de 3 mois.
  • Compréhension de lecture en anglais suffisante pour le formulaire de consentement et les questionnaires standardisés.

Critère d'exclusion:

  • Compréhension de lecture en anglais insuffisante pour le formulaire de consentement et les questionnaires standardisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lettre d'information sur le filtrage amélioré
Les médecins de famille recevront une lettre contenant les résultats du test de dépistage de leur patient et les recommandations associées spécifiques aux symptômes des lignes directrices de pratique clinique de la Fondation ontarienne de neurotraumatologie pour le MTBI (2013).
Les médecins de famille recevront une lettre contenant les résultats de leurs tests de dépistage et les recommandations associées aux symptômes spécifiques des lignes directrices de pratique clinique de la Fondation ontarienne de neurotraumatologie.
Aucune intervention: Lettre type
Les médecins de famille recevront une lettre contenant des recommandations génériques pour la prise en charge d'un TCL fondées sur les lignes directrices de pratique clinique de la Fondation ontarienne de neurotraumatologie (2013). Les résultats des tests de dépistage ne seront pas fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité des médecins de famille aux lignes directrices
Délai: 1 mois après l'intervention.
Le patient se souvient d'avoir reçu des conseils, des références et des ordonnances de son médecin de famille.
1 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité des médecins de famille aux lignes directrices (examen des dossiers)
Délai: 6 à 12 mois après la blessure
Conseils, références et prescriptions liés aux soins MTBI, extraits des audits de dossiers.
6 à 12 mois après la blessure
Questionnaire sur les symptômes post-commotionnels de Rivermead
Délai: 1 et 3 mois après l'intervention.
1 et 3 mois après l'intervention.
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 1 et 3 mois après l'intervention.
1 et 3 mois après l'intervention.
Questionnaire de santé personnel-9 (PHQ-9)
Délai: 1 et 3 mois après l'intervention.
1 et 3 mois après l'intervention.
Échelle de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 1 et 3 mois après l'intervention.
1 et 3 mois après l'intervention.
Liste des personnes handicapées de l'Organisation mondiale de la Santé (WHODAS-II) 12 article
Délai: 1 et 3 mois après l'intervention.
1 et 3 mois après l'intervention.
Échelle globale de la qualité de vie après une lésion cérébrale (QOLIBRI-OS)
Délai: 1 et 3 mois après l'intervention.
1 et 3 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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