Ulepszone badania przesiewowe pod kątem celów wczesnego leczenia po MTBI
Ulepszone badania przesiewowe pod kątem celów wczesnego leczenia po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lekarze rodzinni są dobrze przygotowani do proaktywnego leczenia objawów w tygodniach następujących po MTBI, co może zapobiegać przewlekłości i zmniejszać potrzebę leczenia specjalistycznego. Dostępne są obecnie wytyczne praktyki klinicznej dotyczące zarządzania MTBI w podstawowej opiece zdrowotnej, takie jak wytyczne opracowane przez Ontario Neurotrauma Foundation (ONF). Jednak świadomość i stosowanie tych wytycznych może być niskie. Przekształcenie wytycznych w niewielką liczbę praktycznych komunikatów, które są dostosowane do indywidualnego pacjenta, może ułatwić lekarzowi rodzinnemu wdrożenie.
Wytyczne ONF dotyczące MTBI proponują, aby wczesna interwencja traktowała priorytetowo objawy, które są najłatwiejsze do leczenia – nastrój (depresja i lęk), bezsenność i bóle głowy. Obecne randomizowane badanie klastrowe oceni, czy badania przesiewowe w kierunku tych schorzeń i przesłanie lekarzom rodzinnym algorytmów leczenia w celu uzyskania pozytywnych wyników badań przesiewowych doprowadzą do wcześniejszego leczenia opartego na dowodach.
Pacjenci będą rekrutowani z dwóch klinik wstrząśnienia mózgu, które zapewniają grupowe sesje edukacyjne. Po sesji edukacyjnej kwalifikujący się uczestnicy przeprowadzą samodzielnie zgłaszane badania przesiewowe pod kątem depresji, lęku, bezsenności i bólów głowy. Lekarze rodzinni zostaną losowo przydzieleni do otrzymania tych wyników badań przesiewowych wraz z powiązanymi algorytmami leczenia z wytycznych ONF lub listem zawierającym ogólne zalecenia dotyczące postępowania MTBI z wytycznych ONF (obecnie wykonywane jako zwykła opieka).
Pacjenci będą oceniani telefonicznie miesiąc i trzy miesiące po interwencji. Głównym rezultatem będzie zgłaszane przez pacjentów wykorzystanie leczenia, które jest zgodne z wytycznymi ONF dotyczącymi depresji, lęku, bezsenności i bólów głowy po MTBI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat.
- Ma lekarza rodzinnego.
- Lekarz zdiagnozował MTBI mniej niż 3 miesiące temu.
- Czytanie ze zrozumieniem w języku angielskim wystarczające do wypełnienia formularza zgody i standardowych kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia:
- Czytanie ze zrozumieniem w języku angielskim niewystarczające do wypełnienia formularza zgody i standardowych kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Udoskonalony list informujący o badaniu przesiewowym
Lekarze rodzinni otrzymają pismo zawierające wyniki badań przesiewowych ich pacjentów i powiązane zalecenia dotyczące konkretnych objawów z wytycznych praktyki klinicznej Ontario Neurotrauma Foundation dotyczących MTBI (2013).
|
Lekarze rodzinni otrzymają pismo zawierające wyniki badań przesiewowych i powiązane zalecenia dotyczące konkretnych objawów, zawarte w wytycznych praktyki klinicznej Ontario Neurotrauma Foundation.
|
|
Brak interwencji: List standardowy
Lekarze rodzinni otrzymają pismo zawierające ogólne zalecenia dotyczące leczenia MTBI w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej Ontario Neurotrauma Foundation (2013).
Wyniki badań przesiewowych nie będą udostępniane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność lekarza rodzinnego z wytycznymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
|
Przypomnienie sobie przez pacjenta otrzymywania porad, skierowań i recept od lekarza rodzinnego.
|
1 miesiąc po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność lekarza rodzinnego z wytycznymi (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy po urazie
|
Porady, skierowania i recepty związane z opieką MTBI, pochodzące z audytów wykresów.
|
6 do 12 miesięcy po urazie
|
|
Kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
|
Kwestionariusz zdrowia osobistego-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
|
Skala nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
|
Wykaz osób niepełnosprawnych Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS-II) 12 poz
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
|
Skala jakości życia po urazie mózgu (QOLIBRI-OS)
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
1 i 3 miesiące po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cassetta BD, Cairncross M, Brasher PMA, Panenka WJ, Silverberg ND. Avoidance and endurance coping after mild traumatic brain injury are associated with disability outcomes. Rehabil Psychol. 2021 May;66(2):160-169. doi: 10.1037/rep0000372. Epub 2020 Dec 31.
- Silverberg ND, Panenka WJ, Lizotte PP, Bayley MT, Dance D, Li LC. Promoting early treatment for mild traumatic brain injury in primary care with a guideline implementation tool: a pilot cluster randomised trial. BMJ Open. 2020 Oct 20;10(10):e035527. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035527.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-00584
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .