Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšený screening pro cíle časné léčby po MTBI

25. února 2022 aktualizováno: Noah Silverberg, University of British Columbia

Rozšířený screening pro cíle včasné léčby po mírném traumatickém poranění mozku

Studie bude zkoumat, zda zdokonalení následných dopisů informovaných o screeningu zlepší (i) dodržování doporučených postupů rodinných lékařů pro zvládání přetrvávajících příznaků po otřesu mozku a (ii) klinické výsledky otřesu mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodinní lékaři mají dobrou pozici k tomu, aby proaktivně zvládali symptomy v týdnech po MTBI, což by mohlo zabránit chronicitě a snížit potřebu specializované léčby. Nyní jsou k dispozici pokyny pro klinickou praxi pro management MTBI v primární péči, jako jsou ty, které vyvinula Ontario Neurotrauma Foundation (ONF). Povědomí a používání těchto pokynů však může být nízké. Rozdělení pokynů do malého počtu použitelných zpráv, které jsou přizpůsobeny jednotlivému pacientovi, může usnadnit implementaci rodinného lékaře.

Pokyny ONF pro MTBI navrhují, že včasná intervence by měla upřednostňovat nejsnáze léčitelné symptomy - náladu (deprese a úzkost), nespavost a bolesti hlavy. Současná skupinová randomizovaná studie vyhodnotí, zda screening těchto stavů a ​​zasílání léčebných algoritmů rodinným lékařům pro pozitivní výsledky screeningových testů povede k dřívější léčbě založené na důkazech.

Pacienti se budou rekrutovat ze dvou klinik pro otřesy mozku, které poskytují skupinová edukační sezení. Po edukační relaci kvalifikovaní účastníci dokončí sami o sobě hlášená screeningová opatření na depresi, úzkost, nespavost a bolesti hlavy. Rodinní lékaři budou náhodně vybráni, aby obdrželi tyto výsledky screeningových testů s přidruženými léčebnými algoritmy podle pokynů ONF nebo dopis poskytující obecná doporučení pro řízení MTBI podle pokynů ONF (v současnosti se provádí jako obvyklá péče).

Pacienti budou posouzeni telefonicky jeden měsíc a tři měsíce po intervenci. Primárním výsledkem bude pacientem hlášené využití léčby, které je v souladu s pokyny ONF pro depresi, úzkost, nespavost a bolesti hlavy po MTBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 60 let.
  • Má rodinného lékaře.
  • Lékař diagnostikoval MTBI před méně než 3 měsíci.
  • Čtení s porozuměním v angličtině dostatečné pro formulář souhlasu a standardizované dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  • Anglické čtení s porozuměním nestačí pro formulář souhlasu a standardizované dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšený dopis informovaný o screeningu
Rodinní lékaři obdrží dopis obsahující výsledky screeningových testů jejich pacientů a související doporučení specifická pro symptomy z doporučení Ontario Neurotrauma Foundation pro klinickou praxi pro MTBI (2013).
Jiný: Následný dopis s vylepšeným screeningem
Rodinným lékařům bude zaslán dopis, který bude obsahovat výsledky jejich screeningových testů a související doporučení specifická pro symptomy z doporučení Ontario Neurotrauma Foundation pro klinickou praxi.
Žádný zásah: Standardní dopis
Rodinní lékaři obdrží dopis, který obsahuje obecná doporučení pro řízení MTBI na základě doporučení Ontario Neurotrauma Foundation pro klinickou praxi (2013). Výsledky screeningových testů nebudou poskytnuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů rodinného lékaře
Časové okno: 1 měsíc po zásahu.
Pacient si vzpomene na rady, doporučení a recepty od svého rodinného lékaře.
1 měsíc po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů rodinného lékaře (přehled tabulky)
Časové okno: 6 až 12 měsíců po zranění
Rady, doporučení a předpisy související s péčí o MTBI, získané z auditů tabulek.
6 až 12 měsíců po zranění
Dotazník příznaků po otřesu mozku Rivermead
Časové okno: 1 a 3 měsíce po intervenci.
1 a 3 měsíce po intervenci.
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 1 a 3 měsíce po intervenci.
1 a 3 měsíce po intervenci.
Osobní zdravotní dotazník-9 (PHQ-9)
Časové okno: 1 a 3 měsíce po intervenci.
1 a 3 měsíce po intervenci.
Stupnice závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 1 a 3 měsíce po intervenci.
1 a 3 měsíce po intervenci.
Světová zdravotnická organizace Disability Schedule (WHODAS-II) 12 položek
Časové okno: 1 a 3 měsíce po intervenci.
1 a 3 měsíce po intervenci.
Celková škála kvality života po poranění mozku (QOLIBRI-OS)
Časové okno: 1 a 3 měsíce po intervenci.
1 a 3 měsíce po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Fraser Health
Vancouver Coastal Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H17-00584

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit