Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret screening for tidlige behandlingsmål efter MTBI

25. februar 2022 opdateret af: Noah Silverberg, University of British Columbia

Forbedret screening for tidlige behandlingsmål efter mild traumatisk hjerneskade

Undersøgelsen vil undersøge, om en forbedring af screeningsinformerede opfølgningsbreve vil forbedre (i) familielægers overholdelse af retningslinjer for bedste praksis for håndtering af vedvarende symptomer efter hjernerystelse og (ii) kliniske resultater fra hjernerystelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familielæger er godt positioneret til proaktivt at håndtere symptomer i ugerne efter MTBI, hvilket kan forhindre kroniske sygdomme og reducere behovet for specialistbehandling. Retningslinjer for klinisk praksis er nu tilgængelige for MTBI-behandling i primærpleje, såsom dem, der er udviklet af Ontario Neurotrauma Foundation (ONF). Bevidstheden og brugen af ​​disse retningslinjer kan dog være lav. Destillering af retningslinjerne til et lille antal handlingsrettede beskeder, der er skræddersyet til en individuel patient, kan lette implementeringen af ​​familielægen.

ONF-retningslinjerne for MTBI foreslår, at tidlig intervention bør prioritere de symptomer, der er nemmest at behandle - humør (depression og angst), søvnløshed og hovedpine. Det nuværende randomiserede klyngeforsøg vil evaluere, om screening for disse tilstande og at sende familielægers behandlingsalgoritmer for positive screeningstestresultater vil resultere i tidligere evidensbaseret behandling.

Patienter vil blive rekrutteret fra to hjernerystelsesklinikker, der tilbyder gruppeundervisningssessioner. Efter uddannelsessessionen vil kvalificerede deltagere gennemføre selvrapporterede screeningsforanstaltninger for depression, angst, søvnløshed og hovedpine. Familielæger vil blive randomiseret til at modtage disse screeningstestresultater med tilhørende behandlingsalgoritmer fra ONF-retningslinjerne eller et brev, der giver generiske MTBI-styringsanbefalinger fra ONF-retningslinjerne (i øjeblikket udført som sædvanlig pleje).

Patienterne vil blive vurderet telefonisk en måned og tre måneder efter interventionen. Det primære resultat vil være patientrapporteret behandlingsudnyttelse, der er kongruent med ONF-retningslinjerne for depression, angst, søvnløshed og hovedpine efter MTBI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 60 år.
  • Har en familielæge.
  • Lægen diagnosticerede MTBI for mindre end 3 måneder siden.
  • Engelsk læseforståelse tilstrækkelig til samtykkeformularen og standardiserede spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Engelsk læseforståelse ikke tilstrækkelig til samtykkeformularen og standardiserede spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret screening-informeret brev
Familielæger vil modtage et brev, der inkluderer deres patients screeningstestresultater og tilhørende symptomspecifikke anbefalinger fra Ontario Neurotrauma Foundations kliniske retningslinjer for MTBI (2013).
Andet: Forbedret screening-informeret opfølgningsbrev
Familielæger vil blive sendt et brev, der inkluderer deres screeningstestresultater og tilhørende symptomspecifikke anbefalinger fra Ontario Neurotrauma Foundations kliniske retningslinjer.
Ingen indgriben: Standard brev
Familielæger vil modtage et brev, der indeholder generiske anbefalinger til håndtering af MTBI baseret på Ontario Neurotrauma Foundations kliniske retningslinjer (2013). Screeningstestresultater vil ikke blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familielægens overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Patient tilbagekaldelse af at have modtaget råd, henvisninger og recepter fra deres familielæge.
1 måned efter indgreb.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familielæges overholdelse af retningslinjer (diagramgennemgang)
Tidsramme: 6 til 12 måneder efter skaden
Rådgivning, henvisninger og recepter relateret til MTBI-pleje, uddraget fra diagramrevisioner.
6 til 12 måneder efter skaden
Rivermead spørgeskema efter hjernerystelse Symptomer
Tidsramme: 1- og 3-måneder efter indgreb.
1- og 3-måneder efter indgreb.
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 1- og 3-måneder efter indgreb.
1- og 3-måneder efter indgreb.
Personligt helbredsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1- og 3-måneder efter indgreb.
1- og 3-måneder efter indgreb.
Insomnia Severity Scale (ISI)
Tidsramme: 1- og 3-måneder efter indgreb.
1- og 3-måneder efter indgreb.
Verdenssundhedsorganisationens handicapplan (WHODAS-II) 12 stk
Tidsramme: 1- og 3-måneder efter indgreb.
1- og 3-måneder efter indgreb.
Livskvalitet efter hjerneskade samlet skala (QOLIBRI-OS)
Tidsramme: 1- og 3-måneder efter indgreb.
1- og 3-måneder efter indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Fraser Health
Vancouver Coastal Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-00584

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner