Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde screening voor vroege behandelingsdoelen na MTBI

25 februari 2022 bijgewerkt door: Noah Silverberg, University of British Columbia

Verbeterde screening voor vroege behandelingsdoelen na licht traumatisch hersenletsel

De studie zal onderzoeken of het verbeteren van screening-geïnformeerde vervolgbrieven zal leiden tot (i) naleving door de huisarts van richtlijnen voor beste praktijken voor het beheersen van aanhoudende symptomen na een hersenschudding, en (ii) de klinische resultaten van een hersenschudding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huisartsen zijn goed gepositioneerd om symptomen proactief te behandelen in de weken na MTBI, wat chroniciteit kan voorkomen en de behoefte aan specialistische behandeling kan verminderen. Er zijn nu klinische praktijkrichtlijnen beschikbaar voor MTBI-management in de eerstelijnszorg, zoals die zijn ontwikkeld door de Ontario Neurotrauma Foundation (ONF). Het bewustzijn en gebruik van deze richtlijnen kan echter laag zijn. Het destilleren van de richtlijnen in een klein aantal bruikbare berichten die zijn toegesneden op een individuele patiënt, kan de implementatie door de huisarts vergemakkelijken.

De ONF-richtlijnen voor MTBI stellen voor dat vroege interventie prioriteit moet geven aan de gemakkelijkst behandelbare symptomen - stemming (depressie en angst), slapeloosheid en hoofdpijn. De huidige gerandomiseerde clusterstudie zal evalueren of screening op deze aandoeningen en het sturen van behandelalgoritmen naar huisartsen voor positieve screeningtestresultaten zal resulteren in een eerdere evidence-based behandeling.

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit twee hersenschuddingklinieken die groepseducatiesessies geven. Na de educatieve sessie zullen in aanmerking komende deelnemers zelfgerapporteerde screeningmaatregelen voor depressie, angst, slapeloosheid en hoofdpijn voltooien. Huisartsen zullen worden gerandomiseerd om deze screeningstestresultaten met bijbehorende behandelingsalgoritmen uit de ONF-richtlijnen te ontvangen of een brief met generieke MTBI-beheersaanbevelingen uit de ONF-richtlijnen (momenteel uitgevoerd als gebruikelijke zorg).

Een maand en drie maanden na de ingreep worden de patiënten telefonisch beoordeeld. Het primaire resultaat is een door de patiënt gerapporteerd behandelingsgebruik dat congruent is met de ONF-richtlijnen voor depressie, angst, slapeloosheid en hoofdpijn na MTBI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 60 jaar.
  • Heeft een huisarts.
  • Arts stelde minder dan 3 maanden geleden MTBI vast.
  • Engels begrijpend lezen voldoende voor het toestemmingsformulier en gestandaardiseerde vragenlijsten.

Uitsluitingscriteria:

  • Engels begrijpend lezen niet voldoende voor het toestemmingsformulier en gestandaardiseerde vragenlijsten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde screening-geïnformeerde brief
Huisartsen zullen een brief ontvangen met de resultaten van de screeningstest van hun patiënt en de bijbehorende symptoomspecifieke aanbevelingen uit de Ontario Neurotrauma Foundation klinische praktijkrichtlijnen voor MTBI (2013).
Ander: Verbeterde screening-geïnformeerde vervolgbrief
Huisartsen ontvangen een brief met de resultaten van hun screeningstest en bijbehorende symptoomspecifieke aanbevelingen uit de klinische praktijkrichtlijnen van de Ontario Neurotrauma Foundation.
Geen tussenkomst: Standaard brief
Huisartsen zullen een brief ontvangen met generieke aanbevelingen voor het omgaan met MTBI op basis van de klinische praktijkrichtlijnen van de Ontario Neurotrauma Foundation (2013). De resultaten van de screeningstest worden niet verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huisarts houdt zich aan richtlijnen
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst.
Herinnering van de patiënt aan het ontvangen van advies, verwijzingen en voorschriften van hun huisarts.
1 maand na tussenkomst.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huisarts voldoet aan richtlijnen (kaartoverzicht)
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden na letsel
Advies, verwijzingen en voorschriften met betrekking tot MTBI-zorg, ontleend aan kaartaudits.
6 tot 12 maanden na letsel
Rivermead Post-hersenschudding Symptomen Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden na interventie.
1 en 3 maanden na interventie.
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden na interventie.
1 en 3 maanden na interventie.
Persoonlijke gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden na interventie.
1 en 3 maanden na interventie.
Slapeloosheid Severity Scale (ISI)
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden na interventie.
1 en 3 maanden na interventie.
Wereldgezondheidsorganisatie voor gehandicapten (WHODAS-II) 12 item
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden na interventie.
1 en 3 maanden na interventie.
Kwaliteit van leven na algemene schaal hersenletsel (QOLIBRI-OS)
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden na interventie.
1 en 3 maanden na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Fraser Health
Vancouver Coastal Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H17-00584

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding

Klinische onderzoeken op Verbeterde screening-geïnformeerde vervolgbrief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren