主観的なマニフェスト屈折に対する SVOne 得られた屈折の直接比較
2017年7月17日 更新者：Smart Vision Labs
この調査の目的は、SVOne デバイスで得られた屈折に基づく最終的な眼鏡の処方箋と、主観的なマニフェスト屈折によって得られた最終的な処方箋とを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
矯正されていない屈折異常は、視力障害の主な原因であり、世界中で失明の 2 番目の原因であり、90 人に 1 人が罹患しています (1)。 米国人口では、12 歳以上の約 1,400 万人が視覚障害 (遠方視力が 20/50 以下と定義) を持っており、そのうち 1,100 万人以上 (2) の視力が 20/40 または屈折矯正で改善。
矯正されていない屈折異常は、雇用機会の喪失、家族の世話をすることができないこと、教育を受けられないことなど、生活のあらゆる側面に影響を与えます。 SVOne は、波面収差測定を利用したスマートフォンベースの自動屈折装置で、その携帯性と精度により、屈折異常を検出し、より良い視力のために眼鏡を調剤するための効果的でアクセスしやすい方法として提示されます (3)。
この研究では、患者ごとに、1 人の臨床医がマニフェスト屈折によって最終処方を決定し、別の臨床医が SVOne 試験プロトコルを使用して最終処方を決定します。 球、円柱、および軸は、べきベクトルに変換され、線形回帰分析によって比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77056
- Dr. Rosa Pham & Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-14.00 から +14.00 ディオプターの球面誤差と最大 -7.00 ディオプターまでの乱視の屈折誤差を持つ母集団。
説明
包含基準:
- 被験者は12歳（保護者の同意があれば18歳未満）以上65歳まででなければなりません。
- -最高の矯正視力を制限する可能性のある、以前の臨床検査からの既知の眼の病理はありません。
除外基準:
- +/- 14.00 ディオプターを超える屈折異常、または -7.00 ディオプターを超える乱視。
- -BCVAを制限する可能性のある既知の眼（角膜、水晶体、硝子体、または網膜）の病理。
- 20/25 以下の眼鏡を使用した場合の最良の矯正視力。
- -BCVAを制限する可能性のある以前の外科的またはレーザー処置
- 11歳以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各患者の球、円柱、軸の測定
時間枠：4ヶ月
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結果には、SVOne ウェーブガイドオートリフラクターと主観的マニフェスト屈折の両方を使用した、球、円柱、および軸の測定 (ディオプター単位) が含まれます。
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4ヶ月
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同じ患者の 2 つの測定値の比較
時間枠：4ヶ月
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結果には、SVOne 導波管オートリフラクターと主観的マニフェスト屈折で得られた各患者の 2 つの球、円柱、および軸の測定値 (パワー ベクトル) の比較が含まれます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Naidoo KS, Leasher J, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Limburg H, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Taylor HR, Resnikoff S; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Vision Impairment and Blindness Due to Uncorrected Refractive Error, 1990-2010. Optom Vis Sci. 2016 Mar;93(3):227-34. doi: 10.1097/OPX.0000000000000796.
- Vitale S, Cotch MF, Sperduto RD. Prevalence of visual impairment in the United States. JAMA. 2006 May 10;295(18):2158-63. doi: 10.1001/jama.295.18.2158.
- Ciuffreda KJ, Rosenfield M. Evaluation of the SVOne: A Handheld, Smartphone-Based Autorefractor. Optom Vis Sci. 2015 Dec;92(12):1133-9. doi: 10.1097/OPX.0000000000000726.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年9月1日
一次修了 (予期された)
2017年11月1日
研究の完了 (予期された)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月17日
最初の投稿 (実際)
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。