Comparaison directe de la réfraction obtenue par SVOne avec la réfraction manifeste subjective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'erreur de réfraction non corrigée est la principale cause de déficience visuelle et la deuxième cause de cécité dans le monde, affectant 1 personne sur 90 (1). Dans la population américaine, environ 14 millions de personnes âgées de 12 ans ou plus ont une déficience visuelle (définie comme une acuité visuelle de loin de 20/50 ou pire), dont plus de 11 millions de personnes (2) pourraient voir leur vision améliorée à 20/40 ou mieux avec la correction réfractive.
L'erreur de réfraction non corrigée a un impact sur tous les aspects de la vie, y compris, mais sans s'y limiter, la perte d'opportunités d'emploi, l'incapacité de s'occuper de sa famille et l'incapacité de recevoir une éducation. SVOne est un autoréfracteur basé sur smartphone, alimenté par aberrométrie de front d'onde, en raison de sa portabilité et de sa précision, il se présente comme une méthode efficace et accessible pour détecter les erreurs de réfraction et distribuer des lunettes pour une meilleure vision (3).
Dans cette étude, pour chaque patient, un seul clinicien déterminera la prescription finale par réfraction manifeste, tandis qu'un autre clinicien déterminera la prescription finale en utilisant le protocole d'examen SVOne. La sphère, le cylindre et l'axe seront convertis en vecteurs de puissance et comparés par analyse de régression linéaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77056
- Dr. Rosa Pham & Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de 12 ans (moins de 18 ans avec le consentement parental) et jusqu'à 65 ans.
- Aucune pathologie oculaire connue lors d'examens cliniques antérieurs pouvant limiter la meilleure acuité visuelle corrigée.
Critère d'exclusion:
- Erreur de réfraction supérieure à +/- 14,00 dioptries ou astigmatisme supérieur à -7,00 dioptries.
- Pathologie oculaire connue (cornée, lenticulaire, vitré ou rétinien) pouvant limiter la MAVC.
- Meilleure acuité visuelle corrigée avec des lunettes de 20/25 ou moins.
- Toute intervention chirurgicale ou laser antérieure pouvant limiter la MAVC
- 11 ans et moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la sphère, du cylindre et de l'axe pour chaque patient
Délai: 4 mois
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le résultat comprend la mesure de la sphère, du cylindre et de l'axe (en dioptrie) en utilisant à la fois l'autoréfracteur guidé par ondes SVOne et la réfraction manifeste subjective
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4 mois
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Comparaison de deux mesures sur le même patient
Délai: 4 mois
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le résultat comprendra la comparaison de deux mesures de sphère, de cylindre et d'axe (en vecteurs de puissance) pour chaque patient obtenues avec l'autoréfracteur guidé par ondes SVOne et la réfraction manifeste subjective.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Naidoo KS, Leasher J, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Limburg H, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Taylor HR, Resnikoff S; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Vision Impairment and Blindness Due to Uncorrected Refractive Error, 1990-2010. Optom Vis Sci. 2016 Mar;93(3):227-34. doi: 10.1097/OPX.0000000000000796.
- Vitale S, Cotch MF, Sperduto RD. Prevalence of visual impairment in the United States. JAMA. 2006 May 10;295(18):2158-63. doi: 10.1001/jama.295.18.2158.
- Ciuffreda KJ, Rosenfield M. Evaluation of the SVOne: A Handheld, Smartphone-Based Autorefractor. Optom Vis Sci. 2015 Dec;92(12):1133-9. doi: 10.1097/OPX.0000000000000726.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVOne01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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