Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direkt jämförelse av SVOne erhållen refraktion med subjektiv manifest refraktion

17 juli 2017 uppdaterad av: Smart Vision Labs
Syftet med studien är att jämföra det slutliga glasögonreceptet baserat på refraktion erhållen med SVOne-apparaten med det slutliga receptet som erhålls via subjektiv manifest refraktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Okorrigerat brytningsfel är den främsta orsaken till synnedsättning och den näst vanligaste orsaken till blindhet i världen, som drabbar 1 av 90 individer (1). I den amerikanska befolkningen har cirka 14 miljoner individer i åldern 12 år eller äldre synnedsättning (definierad som avståndssynskärpa på 20/50 eller sämre), varav mer än 11 ​​miljoner individer (2) skulle kunna få sin syn förbättrad till 20/40 eller sämre. bättre med brytningskorrigering.

Okorrigerade brytningsfel påverkar alla aspekter av livet, inklusive, men inte begränsat till, förlust av arbetstillfällen, oförmåga att ta hand om familjen och oförmåga att få en utbildning. SVOne är en smartphone-baserad autorefractor, driven av vågfrontsavvikelse, på grund av sin portabilitet och noggrannhet presenterar den som en effektiv och tillgänglig metod för att upptäcka brytningsfel och dispensera glasögon för bättre syn (3).

I den här studien, för varje patient, kommer en enskild läkare att fastställa slutlig ordination genom manifest refraktion, medan en annan läkare kommer att fastställa slutgiltig ordination med hjälp av SVOne-undersökningsprotokoll. Sfär, cylinder och axel kommer att omvandlas till effektvektorer och jämföras med linjär regressionsanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77056
        • Dr. Rosa Pham & Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Population med brytningsfel mellan -14,00 till +14,00 dioptrier av sfäriskt fel och astigmatism upp till -7,00 dioptrier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste vara 12 år (under 18 år med föräldrarnas samtycke) och äldre upp till 65 år.
  • Ingen känd okulär patologi från tidigare kliniska undersökningar som kan begränsa bäst korrigerade synskärpa.

Exklusions kriterier:

  • Brytningsfel större än +/- 14,00 dioptrier, eller astigmatism större än -7,00 dioptrier.
  • Känd okulär patologi (hornhinna, linsform, vitreal eller retinal) som kan begränsa BCVA.
  • Bäst korrigerad synskärpa med glasögon på 20/25 eller sämre.
  • Alla tidigare kirurgiska eller laseringrepp som kan begränsa BCVA
  • 11 år och yngre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sfär-, cylinder- och axelmått för varje patient
Tidsram: 4 månader
resultatet inkluderar mätning av sfär, cylinder och axel (i dioptri) genom att använda både SVOne vågledd autorefractor och subjektiv manifest refraktion
4 månader
Jämförelse av två mätningar på samma patient
Tidsram: 4 månader
Resultatet kommer att inkludera jämförelse av två sfär-, cylinder- och axelmätningar (i effektvektorer) för varje patient som erhållits med SVOne vågledd autorefractor och subjektiv manifest refraktion.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Smart Vision Labs

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVOne01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Refraktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera