直接比较 SVOne 获得的折射与主观表现折射
2017年7月17日 更新者：Smart Vision Labs
该研究的目的是将基于使用 SVOne 设备获得的屈光度的最终眼镜处方与通过主观显性屈光获得的最终处方进行比较。
研究概览
详细说明
未矫正的屈光不正是视力损害的主要原因，也是全球第二大失明原因，每 90 人中就有 1 人受到影响 (1)。 在美国，大约有 1400 万 12 岁或以上的人有视力障碍（定义为远距离视力为 20/50 或更差），其中超过 1100 万人 (2) 的视力可以提高到 20/40 或更差屈光矫正效果更好。
未矫正的屈光不正会影响生活的方方面面，包括但不限于失去就业机会、无法照顾家庭以及无法接受教育。 SVOne 是基于智能手机的自动验光仪，由波前像差仪提供支持，由于其便携性和准确性，它作为检测屈光不正和配镜以获得更好视力的有效且易于使用的方法 (3)。
在这项研究中，对于每位患者，一名临床医生将通过显性折射确定最终处方，而另一名临床医生将使用 SVOne 检查方案确定最终处方。 球体、圆柱体和轴将被转换为功率向量，并通过线性回归分析进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77056
- Dr. Rosa Pham & Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
屈光不正在 -14.00 至 +14.00 屈光度的球面误差和高达 -7.00 屈光度的散光的人群。
描述
纳入标准：
- 受试者必须年满 12 岁（在父母同意的情况下未满 18 岁），年龄大于 65 岁。
- 以前的临床检查中没有已知的可能限制最佳矫正视力的眼部病理学。
排除标准：
- 屈光不正大于 +/- 14.00 屈光度，或散光大于 -7.00 屈光度。
- 可能限制 BCVA 的已知眼部（角膜、晶状体、玻璃体或视网膜）病理。
- 佩戴 20/25 或更差眼镜的最佳矫正视力。
- 任何可能限制 BCVA 的先前手术或激光手术
- 11 岁及以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每位患者的球体、圆柱体和轴测量
大体时间：4个月
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结果包括使用 SVOne 波导自动验光仪和主观显性验光仪测量球面、柱面和轴（以屈光度为单位）
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4个月
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比较同一患者的两次测量
大体时间：4个月
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结果将包括每个患者使用 SVOne 波导自动验光仪和主观显性验光仪获得的两个球体、圆柱体和轴测量值（以功率向量表示）的比较。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Naidoo KS, Leasher J, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Limburg H, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Taylor HR, Resnikoff S; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Vision Impairment and Blindness Due to Uncorrected Refractive Error, 1990-2010. Optom Vis Sci. 2016 Mar;93(3):227-34. doi: 10.1097/OPX.0000000000000796.
- Vitale S, Cotch MF, Sperduto RD. Prevalence of visual impairment in the United States. JAMA. 2006 May 10;295(18):2158-63. doi: 10.1001/jama.295.18.2158.
- Ciuffreda KJ, Rosenfield M. Evaluation of the SVOne: A Handheld, Smartphone-Based Autorefractor. Optom Vis Sci. 2015 Dec;92(12):1133-9. doi: 10.1097/OPX.0000000000000726.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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