Bezpośrednie porównanie refrakcji uzyskanej przez SVOne z subiektywną jawną refrakcją
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nieskorygowana wada refrakcji jest główną przyczyną upośledzenia wzroku i drugą najczęstszą przyczyną ślepoty na świecie, dotykającą 1 na 90 osób (1). W populacji Stanów Zjednoczonych około 14 milionów osób w wieku 12 lat lub starszych ma zaburzenia widzenia (zdefiniowane jako ostrość widzenia do dali 20/50 lub gorsza), z czego ponad 11 milionów osób (2) mogłoby poprawić swój wzrok do 20/40 lub lepiej z korekcją refrakcji.
Nieskorygowana wada refrakcji wpływa na wszystkie aspekty życia, w tym między innymi na utratę możliwości zatrudnienia, niezdolność do opieki nad rodziną i niemożność zdobycia wykształcenia. SVOne to autorefraktor oparty na smartfonie, zasilany aberrometrią czoła fali, dzięki swojej mobilności i dokładności stanowi skuteczną i dostępną metodę wykrywania wady refrakcji i dozowania okularów dla lepszego widzenia (3).
W tym badaniu, dla każdego pacjenta, jeden klinicysta określi ostateczną receptę na podstawie oczywistej refrakcji, podczas gdy inny klinicysta określi ostateczną receptę, korzystając z protokołu badania SVOne. Kula, walec i oś zostaną przekształcone w wektory mocy i porównane za pomocą analizy regresji liniowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77056
- Dr. Rosa Pham & Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 12 lat (poniżej 18 lat za zgodą rodziców) i więcej niż 65 lat.
- Brak znanych patologii oka z poprzednich badań klinicznych, które mogą ograniczać najlepiej skorygowaną ostrość wzroku.
Kryteria wyłączenia:
- Wada refrakcji większa niż +/- 14,00 dioptrii lub astygmatyzm większy niż -7,00 dioptrii.
- Znana patologia oka (rogówki, soczewki, ciała szklistego lub siatkówki), która może ograniczać BCVA.
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku w okularach 20/25 lub gorszych.
- Wszelkie wcześniejsze zabiegi chirurgiczne lub laserowe, które mogą ograniczać BCVA
- 11 lat i młodsi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kuli, cylindra i osi dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
wynik obejmuje pomiar sfery, cylindra i osi (w dioptriach) przy użyciu zarówno autorefraktora sterowanego falą SVOne, jak i subiektywnej widocznej refrakcji
|
4 miesiące
|
|
Porównanie dwóch pomiarów tego samego pacjenta
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
wynik będzie obejmował porównanie dwóch pomiarów kuli, cylindra i osi (w wektorach mocy) dla każdego pacjenta uzyskanych za pomocą autorefraktora sterowanego falą SVOne i subiektywnej widocznej refrakcji.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Naidoo KS, Leasher J, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Limburg H, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Taylor HR, Resnikoff S; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Vision Impairment and Blindness Due to Uncorrected Refractive Error, 1990-2010. Optom Vis Sci. 2016 Mar;93(3):227-34. doi: 10.1097/OPX.0000000000000796.
- Vitale S, Cotch MF, Sperduto RD. Prevalence of visual impairment in the United States. JAMA. 2006 May 10;295(18):2158-63. doi: 10.1001/jama.295.18.2158.
- Ciuffreda KJ, Rosenfield M. Evaluation of the SVOne: A Handheld, Smartphone-Based Autorefractor. Optom Vis Sci. 2015 Dec;92(12):1133-9. doi: 10.1097/OPX.0000000000000726.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVOne01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .