SVOne:n saadun taittuman suora vertailu subjektiiviseen ilmeiseen taittumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korjaamaton taittovirhe on yleisin näön heikkenemisen syy ja toiseksi yleisin sokeuden syy maailmanlaajuisesti, ja sitä esiintyy yhdellä 90:stä henkilöstä (1). Yhdysvaltain väestössä noin 14 miljoonalla 12-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla henkilöllä on näkövamma (määritelty näöntarkkuus etäisyydellä 20/50 tai huonompi), joista yli 11 miljoonalla henkilöllä (2) näkökyky voi parantua 20/40 tai sitä vanhemmalla. parempi taittokorjauksella.
Korjaamaton taittovirhe vaikuttaa kaikkiin elämän osa-alueisiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, työllistymismahdollisuuksien menetys, kyvyttömyys huolehtia perheestä ja kyvyttömyys saada koulutusta. SVOne on älypuhelimeen perustuva automaattinen refraktori, joka saa tehonsa aaltorintaman poikkeavuudesta. Kannettavuuden ja tarkkuuden ansiosta se on tehokas ja helppokäyttöinen menetelmä taittovirheen havaitsemiseen ja silmälasien annostelemiseen paremman näön saavuttamiseksi (3).
Tässä tutkimuksessa yksi kliinikko määrittää lopullisen reseptin kullekin potilaalle ilmeisen refraktion perusteella, kun taas eri lääkäri määrittää lopullisen reseptin käyttämällä SVOne-tutkimusprotokollaa. Pallo, sylinteri ja akseli muunnetaan tehovektoreiksi ja niitä verrataan lineaarisella regressioanalyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
- Dr. Rosa Pham & Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla 12-vuotiaita (alle 18-vuotiaita vanhempien luvalla) ja vanhempia 65-vuotiaaksi asti.
- Aiemmista kliinisistä tutkimuksista ei ole tunnettua silmäpatologiaa, joka voisi rajoittaa parasta korjattua näöntarkkuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Taitevirhe suurempi kuin +/- 14,00 dioptria tai astigmatismi yli -7,00 dioptria.
- Tunnettu silmän (sarveiskalvon, linssin muotoisen, lasiaisen tai verkkokalvon) patologia, joka voi rajoittaa BCVA:ta.
- Paras korjattu näöntarkkuus silmälaseilla 20/25 tai huonommilla.
- Kaikki aiemmat kirurgiset tai lasertoimenpiteet, jotka voivat rajoittaa BCVA:ta
- 11-vuotiaat ja nuoremmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallon, sylinterin ja akselin mittaus kullekin potilaalle
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
lopputulokseen sisältyy pallo-, sylinteri- ja akselimittaus (dioptereina) käyttämällä sekä SVOne-aaltoohjattua autorefraktiota että subjektiivista ilmeistä taittamista
|
4 kuukautta
|
|
Kahden saman potilaan mittauksen vertailu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tulos sisältää kahden pallon, sylinterin ja akselin mittauksen (tehovektoreissa) vertailun jokaiselle potilaalle, jotka on saatu SVOne-aaltoohjatulla autorefraktorilla ja subjektiivista ilmeistä taittamista.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naidoo KS, Leasher J, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Limburg H, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Taylor HR, Resnikoff S; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Vision Impairment and Blindness Due to Uncorrected Refractive Error, 1990-2010. Optom Vis Sci. 2016 Mar;93(3):227-34. doi: 10.1097/OPX.0000000000000796.
- Vitale S, Cotch MF, Sperduto RD. Prevalence of visual impairment in the United States. JAMA. 2006 May 10;295(18):2158-63. doi: 10.1001/jama.295.18.2158.
- Ciuffreda KJ, Rosenfield M. Evaluation of the SVOne: A Handheld, Smartphone-Based Autorefractor. Optom Vis Sci. 2015 Dec;92(12):1133-9. doi: 10.1097/OPX.0000000000000726.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVOne01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .