Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte sammenligning av SVOne oppnådd refraksjon med subjektiv manifest refraksjon

17. juli 2017 oppdatert av: Smart Vision Labs
Hensikten med studien er å sammenligne den endelige brilleresepten basert på refraksjon oppnådd med SVOne-enhet med den endelige resepten oppnådd via subjektiv manifest refraksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ukorrigert brytningsfeil er den ledende årsaken til nedsatt syn og den nest største årsaken til blindhet på verdensbasis, og rammer 1 av 90 individer (1). I den amerikanske befolkningen har omtrent 14 millioner individer i alderen 12 år eller eldre synshemming (definert som avstandssynsstyrke på 20/50 eller dårligere), hvorav mer enn 11 millioner individer (2) kan få synet forbedret til 20/40 eller bedre med refraktiv korreksjon.

Ukorrigert brytningsfeil påvirker alle aspekter av livet, inkludert, men ikke begrenset til, tap av arbeidsmuligheter, manglende evne til å ta vare på familien og manglende evne til å ta utdanning. SVOne er smarttelefonbasert autorefraktor, drevet av bølgefrontaberrometri, på grunn av sin portabilitet og nøyaktighet presenterer den som en effektiv og tilgjengelig metode for å oppdage brytningsfeil og dispensere briller for bedre syn (3).

I denne studien, for hver pasient, vil en enkelt kliniker bestemme endelig resept gjennom manifest refraksjon, mens en annen kliniker vil bestemme endelig resept ved å bruke SVOne-undersøkelsesprotokollen. Kule, sylinder og akse vil bli konvertert til kraftvektorer og sammenlignet ved lineær regresjonsanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77056
        • Dr. Rosa Pham & Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon med brytningsfeil mellom -14,00 til +14,00 dioptri av sfærisk feil og astigmatisme opp til -7,00 dioptrier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være 12 (under 18 år med samtykke fra foreldrene) år og eldre opp til 65 år.
  • Ingen kjent okulær patologi fra tidligere kliniske undersøkelser som kan begrense best korrigert synsskarphet.

Ekskluderingskriterier:

  • Brytningsfeil større enn +/- 14,00 dioptrier, eller astigmatisme større enn -7,00 dioptrier.
  • Kjent okulær (hornhinne, lentikulær, vitreal eller retinal) patologi som kan begrense BCVA.
  • Best korrigert synsskarphet med briller på 20/25 eller dårligere.
  • Eventuelle tidligere kirurgiske eller laserprosedyrer som kan begrense BCVA
  • 11 år og yngre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kule-, sylinder- og aksemåling for hver pasient
Tidsramme: 4 måneder
resultatet inkluderer sfære-, sylinder- og aksemåling (i dioptri) ved å bruke både SVOne bølgestyrt autorefraktor og subjektiv manifest refraksjon
4 måneder
Sammenligning av to målinger på samme pasient
Tidsramme: 4 måneder
Resultatet vil inkludere sammenligning av to sfære-, sylinder- og aksemålinger (i kraftvektorer) for hver pasient oppnådd med SVOne bølgestyrt autorefraktor og subjektiv manifest refraksjon.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Smart Vision Labs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SVOne01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brytningsfeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere