Прямое сравнение рефракции, полученной с помощью SVOne, с субъективной рефракцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неисправленная аномалия рефракции является основной причиной ухудшения зрения и второй по значимости причиной слепоты во всем мире, затрагивая 1 из 90 человек (1). В популяции США примерно 14 миллионов человек в возрасте 12 лет и старше имеют нарушения зрения (определяемые как острота зрения вдаль 20/50 или хуже), из которых более 11 миллионов человек (2) могли бы улучшить свое зрение до 20/40 или лучше с рефракционной коррекцией.
Неисправленная аномалия рефракции влияет на все аспекты жизни, включая, помимо прочего, потерю возможности трудоустройства, неспособность заботиться о семье и невозможность получить образование. SVOne — это авторефрактор на базе смартфона, основанный на аберрометрии волнового фронта, благодаря своей портативности и точности он представляет собой эффективный и доступный метод обнаружения аномалий рефракции и выдачи очков для улучшения зрения (3).
В этом исследовании для каждого пациента один клиницист будет определять окончательный рецепт по явной рефракции, в то время как другой клиницист будет определять окончательный рецепт, используя протокол исследования SVOne. Сфера, цилиндр и ось будут преобразованы в векторы мощности и сравнены с помощью линейного регрессионного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77056
- Dr. Rosa Pham & Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъектам должно быть 12 (до 18 с согласия родителей) лет и старше до 65 лет.
- Нет известных глазных патологий по предыдущим клиническим обследованиям, которые могут ограничивать наилучшую остроту зрения с коррекцией.
Критерий исключения:
- Ошибка рефракции более +/- 14,00 диоптрий или астигматизм более -7,00 диоптрий.
- Известная глазная (роговичная, хрусталиковая, витреальная или ретинальная) патология, которая может ограничивать МКОЗ.
- Наилучшая острота зрения с коррекцией в очках 20/25 или хуже.
- Любые предыдущие хирургические или лазерные процедуры, которые могут ограничить BCVA.
- 11 лет и младше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение сферы, цилиндра и оси для каждого пациента
Временное ограничение: 4 месяца
|
результат включает измерение сферы, цилиндра и оси (в диоптриях) с использованием как волноводного авторефрактора SVOne, так и субъективной явной рефракции.
|
4 месяца
|
|
Сравнение двух измерений одного и того же пациента
Временное ограничение: 4 месяца
|
результат будет включать сравнение двух измерений сферы, цилиндра и оси (в силовых векторах) для каждого пациента, полученных с помощью волноводного авторефрактора SVOne, и субъективной явной рефракции.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Naidoo KS, Leasher J, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Limburg H, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Taylor HR, Resnikoff S; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Vision Impairment and Blindness Due to Uncorrected Refractive Error, 1990-2010. Optom Vis Sci. 2016 Mar;93(3):227-34. doi: 10.1097/OPX.0000000000000796.
- Vitale S, Cotch MF, Sperduto RD. Prevalence of visual impairment in the United States. JAMA. 2006 May 10;295(18):2158-63. doi: 10.1001/jama.295.18.2158.
- Ciuffreda KJ, Rosenfield M. Evaluation of the SVOne: A Handheld, Smartphone-Based Autorefractor. Optom Vis Sci. 2015 Dec;92(12):1133-9. doi: 10.1097/OPX.0000000000000726.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVOne01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преломление
-
59th Medical WingUnited States Army Aeromedical Research LaboratoryАктивный, не рекрутирующий