Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte sammenligning af SVOne opnået refraktion med subjektiv manifest refraktion

17. juli 2017 opdateret af: Smart Vision Labs
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den endelige glasrecept baseret på refraktion opnået med SVOne-apparatet med den endelige ordination opnået via subjektiv manifest refraktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ukorrigeret brydningsfejl er den førende årsag til synsnedsættelse og den næstførende årsag til blindhed på verdensplan, hvilket påvirker 1 ud af 90 personer (1). I den amerikanske befolkning har ca. 14 millioner individer i alderen 12 år eller ældre synsnedsættelse (defineret som afstandssynsstyrke på 20/50 eller dårligere), hvoraf mere end 11 millioner individer (2) kunne få deres syn forbedret til 20/40 eller bedre med refraktiv korrektion.

Ukorrigeret brydningsfejl påvirker alle aspekter af livet, herunder, men ikke begrænset til, tab af beskæftigelsesmuligheder, manglende evne til at tage sig af familien og manglende evne til at modtage en uddannelse. SVOne er smartphone-baseret autorefraktor, drevet af wavefront aberrometri, på grund af dens bærbarhed og nøjagtighed præsenterer den som en effektiv og tilgængelig metode til at detektere brydningsfejl og dispensere briller for bedre syn (3).

I denne undersøgelse vil en enkelt kliniker for hver patient bestemme den endelige ordination gennem manifest refraktion, mens en anden kliniker vil bestemme den endelige ordination ved hjælp af SVOne-undersøgelsesprotokol. Kugle, cylinder og akse vil blive konverteret til effektvektorer og sammenlignet ved lineær regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
        • Dr. Rosa Pham & Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population med brydningsfejl mellem -14,00 til +14,00 dioptri af sfærisk fejl og astigmatisme op til -7,00 dioptrier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være 12 (under 18 år med forældres samtykke) år og ældre op til 65 år.
  • Ingen kendt okulær patologi fra tidligere kliniske undersøgelser, der kan begrænse bedst korrigeret synsstyrke.

Ekskluderingskriterier:

  • Brydningsfejl større end +/- 14,00 dioptrier, eller astigmatisme større end -7,00 dioptrier.
  • Kendt okulær (hornhinde, linseformet, vitreal eller retinal) patologi, der kan begrænse BCVA.
  • Bedst korrigeret synsstyrke med briller på 20/25 eller dårligere.
  • Eventuelle tidligere kirurgiske eller laserprocedurer, der kan begrænse BCVA
  • 11 år og yngre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kugle-, cylinder- og aksemåling for hver patient
Tidsramme: 4 måneder
resultatet inkluderer kugle-, cylinder- og aksemåling (i dioptri) ved at bruge både SVOne bølgestyret autorefraktor og subjektiv manifest refraktion
4 måneder
Sammenligning af to målinger på samme patient
Tidsramme: 4 måneder
resultatet vil omfatte sammenligning af to sfære-, cylinder- og aksemålinger (i effektvektorer) for hver patient opnået med SVOne bølgestyret autorefraktor og subjektiv manifest refraktion.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Smart Vision Labs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVOne01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner