Comparación directa de la refracción obtenida de SVOne con la refracción manifiesta subjetiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El error de refracción no corregido es la principal causa de discapacidad visual y la segunda causa principal de ceguera en todo el mundo, y afecta a 1 de cada 90 personas (1). En la población de los EE. UU., aproximadamente 14 millones de personas de 12 años o más tienen discapacidad visual (definida como una agudeza visual de lejos de 20/50 o peor), de los cuales más de 11 millones de personas (2) podrían mejorar su visión a 20/40 o mejor con corrección refractiva.
El error de refracción no corregido afecta todos los aspectos de la vida, incluidos, entre otros, la pérdida de oportunidades de empleo, la incapacidad para cuidar a la familia y la incapacidad para recibir una educación. SVOne es un autorrefractor basado en teléfonos inteligentes, alimentado por aberrometría de frente de onda, debido a su portabilidad y precisión, se presenta como un método efectivo y accesible para detectar errores de refracción y dispensar anteojos para una mejor visión (3).
En este estudio, para cada paciente, un solo médico determinará la prescripción final a través de la refracción manifiesta, mientras que un médico diferente determinará la prescripción final utilizando el protocolo de examen SVOne. La esfera, el cilindro y el eje se convertirán en vectores de potencia y se compararán mediante un análisis de regresión lineal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tihomira Petkova, OD, PhD
- Número de teléfono: 832-202-4780
- Correo electrónico: tihomira.p@me.com
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
- Dr. Rosa Pham & Associates
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Contacto:
- Tihomira Petkova, OD, PhD
- Número de teléfono: 713-963-0021
- Correo electrónico: tihomira.p@me.com
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Investigador principal:
- Tihomira Petkova, OD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener 12 años (menores de 18 con consentimiento de los padres) y mayores de hasta 65 años.
- Sin patología ocular conocida de exámenes clínicos previos que pueda limitar la agudeza visual mejor corregida.
Criterio de exclusión:
- Error de refracción superior a +/- 14,00 dioptrías o astigmatismo superior a -7,00 dioptrías.
- Patología ocular conocida (córnea, lenticular, vítreo o retiniana) que puede limitar la BCVA.
- Mejor agudeza visual corregida con anteojos de 20/25 o peor.
- Cualquier procedimiento quirúrgico o láser anterior que pueda limitar la BCVA
- 11 años de edad y menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de esfera, cilindro y eje para cada paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
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el resultado incluye la medición de la esfera, el cilindro y el eje (en dioptrías) mediante el uso del autorrefractor guiado por ondas SVOne y la refracción manifiesta subjetiva
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4 meses
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Comparación de dos mediciones en el mismo paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
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el resultado incluirá la comparación de dos mediciones de esfera, cilindro y eje (en vectores de potencia) para cada paciente obtenidas con el autorrefractor guiado por ondas SVOne y la refracción manifiesta subjetiva.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naidoo KS, Leasher J, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Limburg H, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Taylor HR, Resnikoff S; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Vision Impairment and Blindness Due to Uncorrected Refractive Error, 1990-2010. Optom Vis Sci. 2016 Mar;93(3):227-34. doi: 10.1097/OPX.0000000000000796.
- Vitale S, Cotch MF, Sperduto RD. Prevalence of visual impairment in the United States. JAMA. 2006 May 10;295(18):2158-63. doi: 10.1001/jama.295.18.2158.
- Ciuffreda KJ, Rosenfield M. Evaluation of the SVOne: A Handheld, Smartphone-Based Autorefractor. Optom Vis Sci. 2015 Dec;92(12):1133-9. doi: 10.1097/OPX.0000000000000726.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- SVOne01
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