内視鏡喉頭手術における一次酸素化および気流測定の評価
2023年10月11日 更新者：Johns Hopkins University
この研究は、気道の狭窄全体の抵抗を測定するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡下喉頭手術を受ける被験者は一般に狭窄のせいで気流に問題を抱えているため、気流を客観的に測定することには大きな有用性があります。
より簡単かつ迅速な定量化により、診断と治療がカスタマイズされます。
これらの参加者の気流の客観的な測定値を取得するために、20 ゲージの血管カテーテル針を気道に挿入します。
カテーテルは、数回の自発呼吸および非自発呼吸の間、短時間その場に留まります。
これは、既存の気管切開ストーマを介して、または輪状甲状膜を介して経皮的に達成されます。
この技術は喉頭の筋肉にアクセスするために一般的に使用されますが、主な目的はこの設定での気流を測定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術室で外来の内視鏡による喉頭気道手術が必要な患者。
説明
包含基準:
- 高等学術センターの手術室で外来の内視鏡による喉頭気道手術を必要とする18歳以上の患者。
除外基準:
- 妊娠（状態は術前の標準臨床ケアの一環として尿検査によって判断されます）
- 術前評価により手術の許可が得られなかった患者
- 重度の喉頭気管狭窄のある患者
- 病的肥満（BMI > 40）の患者
- 肺疾患（喘息、COPD）のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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喉頭気管狭窄症
喉頭気管狭窄のある患者には、狭窄部の近位および遠位に圧力センサーが配置されます。
圧力と空気流量が測定されます
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狭窄全体の圧力と空気の流れを測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力 (cm H20)
時間枠：最長1年間
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圧力計を使用して気道内の圧力を測定する
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最長1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流量(L/min)
時間枠：最長1年間
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フローセンサーを使用して気道内の位置で低流量を測定する
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最長1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexander Hillel, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月29日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00096150
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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