Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av primär syresättning och luftflödesmätning för endoskopisk larynxkirurgi

11 oktober 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna forskning görs för att bestämma motståndet över stenos i luftvägarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns betydande användbarhet för att objektivt mäta luftflödet eftersom försökspersoner, som genomgår endoskopisk larynxkirurgi, ofta har svårigheter med luftflöde sekundärt till deras stenos. Enklare och snabbare kvantifiering kommer att skräddarsy diagnos och behandling. För att få ett objektivt mått på luftflödet hos dessa deltagare kommer vi att placera en 20-gauge angiokateternål i luftvägen. Katetern kommer att vara in situ under en kort tid under flera spontana och icke-spontana andetag. Detta kommer att uppnås via den befintliga trakeostomi-stomi eller perkutant via cricothyroid membranet. Denna teknik används vanligtvis för att komma åt musklerna i struphuvudet, men det primära syftet är att mäta luftflödet i denna inställning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behöver poliklinisk endoskopisk larynxoperation i operationssalen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre som behöver poliklinisk endoskopisk larynxoperation, i operationssalen, på ett tertiärt akademiskt centrum.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet (status kommer att bestämmas av ett urintest som en del av standard klinisk vård i preoperativ miljö)
  • Patienter som inte är klara för operation genom den preoperativa utvärderingen
  • Patienter med svår laryngotracheal stenos
  • Patienter som är sjukligt överviktiga (BMI > 40)
  • Patienter med lungsjukdom (astma, KOL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laryngotracheal stenos
Patienter med laryngotracheal stenos kommer att ha trycksensorer placerade proximalt och distalt om stenosen. Tryck och luftflöde kommer att mätas
Diagnostiskt test: Mät luftvägsmotstånd över stenos
Mät tryck och luftflöde över stenos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck (cm H20)
Tidsram: Upp till ett år
Använda en tryckmätare för att mäta tryck på platser i luftvägen
Upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flödeshastighet (L/min)
Tidsram: Upp till ett år
använda en flödessensor för att mäta låg hastighet på platser i luftvägarna
Upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00096150

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laryngotracheal stenos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera