Avaliação da Oxigenação Primária e Medição do Fluxo de Ar para Cirurgia Endoscópica de Laringe
11 de outubro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Esta pesquisa está sendo feita para determinar a resistência através da estenose nas vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma utilidade significativa na medição objetiva do fluxo de ar, pois os indivíduos submetidos à cirurgia endoscópica da laringe geralmente têm dificuldades com o fluxo de ar secundário à sua estenose.
A quantificação mais fácil e rápida adaptará o diagnóstico e o tratamento.
Para obter uma medida objetiva do fluxo de ar nesses participantes, colocaremos uma agulha de angiocateter de calibre 20 na via aérea.
O cateter ficará in situ por um curto período durante várias respirações espontâneas e não espontâneas.
Isso será obtido através do estoma de traqueostomia existente ou por via percutânea através da membrana cricotireóidea.
Essa técnica é comumente usada para acessar os músculos da laringe; no entanto, o objetivo principal será medir o fluxo de ar nesse ambiente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitam de cirurgia laríngea endoscópica ambulatorial na sala de cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que necessitam de cirurgia endoscópica ambulatorial das vias aéreas da laringe, em centro cirúrgico, em um centro acadêmico terciário.
Critério de exclusão:
- Gravidez (o estado será determinado por um exame de urina como parte do atendimento clínico padrão no ambiente pré-operatório)
- Pacientes que não são liberados para cirurgia pela avaliação pré-operatória
- Pacientes com estenose laringotraqueal grave
- Pacientes com obesidade mórbida (IMC > 40)
- Pacientes com doenças pulmonares (asma, DPOC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estenose Laringotraqueal
Os pacientes com estenose laringotraqueal terão sensores de pressão colocados proximal e distal à estenose.
A pressão e o fluxo de ar serão medidos
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Meça a pressão e o fluxo de ar através da estenose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão (cm H20)
Prazo: Até um ano
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Usando um medidor de pressão para medir a pressão em locais nas vias aéreas
|
Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vazão (L/min)
Prazo: Até um ano
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usando um sensor de fluxo para medir a taxa baixa em locais nas vias aéreas
|
Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00096150
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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