내시경 후두 수술을 위한 일차 산소화 및 기류 측정의 평가
2023년 10월 11일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 기도의 협착증에 대한 저항을 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 후두 수술을 받는 피험자는 일반적으로 협착증으로 인해 이차적인 기류에 어려움을 겪기 때문에 기류를 객관적으로 측정하는 데 상당한 유용성이 있습니다.
더 쉽고 빠른 정량화로 진단과 치료를 맞춤화할 수 있습니다.
이러한 참가자의 기류를 객관적으로 측정하기 위해 기도에 20게이지 혈관 카테터 바늘을 삽입합니다.
카테터는 여러 번의 자발적 및 비자발적 호흡 동안 짧은 시간 동안 제자리에 있게 됩니다.
이것은 기존의 기관절개 기공을 통해 또는 윤상갑상막을 통해 경피적으로 달성될 것입니다.
이 기술은 일반적으로 후두 근육에 접근하는 데 사용되지만 주요 목적은 이 설정에서 기류를 측정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술실에서 외래 내시경 후두기도 수술이 필요한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자로서 3차 학술 센터의 수술실에서 외래 내시경적 후두 기도 수술이 필요합니다.
제외 기준:
- 임신(상태는 수술 전 환경에서 표준 임상 치료의 일부로 소변 검사로 결정됨)
- 수술 전 평가에서 수술이 허가되지 않은 환자
- 중증 후두기관협착증 환자
- 병적 비만 환자(BMI > 40)
- 폐질환(천식, COPD) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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후두기관 협착증
후두기관 협착이 있는 환자는 협착에 대해 근위 및 원위에 압력 센서를 배치하게 됩니다.
압력과 기류가 측정됩니다.
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협착증 전체의 압력 및 공기 흐름 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력(cm H20)
기간: 최대 1년
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압력 게이지를 사용하여 기도 위치의 압력 측정
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유량(L/min)
기간: 최대 1년
|
기도의 위치에서 낮은 비율을 측정하기 위해 유량 센서를 사용
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00096150
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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