Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af primær iltning og luftstrømsmåling til endoskopisk larynxkirurgi

11. oktober 2023 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne forskning udføres for at bestemme modstanden over stenose i luftvejene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er betydelig nytte ved objektiv måling af luftstrøm, da forsøgspersoner, der gennemgår endoskopisk larynxkirurgi, almindeligvis har vanskeligheder med luftstrøm sekundært til deres stenose. En nemmere og hurtigere kvantificering vil skræddersy diagnose og behandling. For at opnå et objektivt mål for luftstrømmen hos disse deltagere, placerer vi en 20-gauge angiokateternål i luftvejen. Kateteret vil være in situ i en kort varighed under flere spontane og ikke-spontane vejrtrækninger. Dette vil blive opnået via den eksisterende trakeostomi-stomi eller perkutant via cricothyroidmembranen. Denne teknik bruges almindeligvis til at få adgang til musklerne i strubehovedet, men det primære formål vil være at måle luftstrømmen i denne indstilling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kræver ambulant endoskopisk larynxoperation på operationsstuen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre, der kræver ambulant endoskopisk larynxoperation på operationsstuen på et tertiært akademisk center.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (status vil blive bestemt ved en urinprøve som en del af standard klinisk behandling i præoperativ indstilling)
  • Patienter, der ikke er godkendt til operation ved den præoperative evaluering
  • Patienter med svær laryngotracheal stenose
  • Patienter, der er sygeligt overvægtige (BMI > 40)
  • Patienter med lungesygdom (astma, KOL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laryngotracheal stenose
Patienter med laryngotracheal stenose vil have tryksensorer placeret proksimalt og distalt for stenosen. Tryk og luftstrøm vil blive målt
Diagnostisk test: Mål luftvejsmodstand på tværs af stenose
Mål tryk og luftstrøm på tværs af stenose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryk (cm H20)
Tidsramme: Op til et år
Brug af en trykmåler til at måle tryk på steder i luftvejen
Op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowhastighed (L/min)
Tidsramme: Op til et år
ved hjælp af en flowsensor til at måle lav hastighed på steder i luftvejen
Op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00096150

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laryngotracheal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner