内窥镜喉手术的初级氧合和气流测量的评估
2023年10月11日 更新者：Johns Hopkins University
正在进行这项研究以确定气道狭窄处的阻力。
研究概览
详细说明
客观地测量气流具有重要的实用性，因为接受内窥镜喉部手术的受试者通常会因狭窄而继发气流困难。
更容易和更快的量化将定制诊断和治疗。
为了客观地测量这些参与者的气流，我们将在气道中放置一根 20 号血管导管针头。
在几次自发和非自发呼吸期间，导管将在原位停留很短的时间。
这将通过现有的气管造口术或经皮环甲膜实现。
这种技术通常用于接触喉部肌肉，但是，主要目的是测量这种情况下的气流。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要在手术室进行门诊内窥镜喉气道手术的患者。
描述
纳入标准：
- 需要在三级学术中心的手术室进行门诊内窥镜喉气道手术的 18 岁或以上患者。
排除标准：
- 怀孕（状态将通过尿检确定，作为术前标准临床护理的一部分）
- 术前评估未获准手术的患者
- 重度喉气管狭窄患者
- 病态肥胖患者（BMI > 40）
- 肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病）患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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喉气管狭窄
喉气管狭窄患者将在狭窄的近端和远端放置压力传感器。
将测量压力和气流
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测量狭窄处的压力和气流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力（厘米水柱）
大体时间：长达一年
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使用压力表测量气道位置的压力
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长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流量（升/分钟）
大体时间：长达一年
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使用流量传感器测量气道位置的低速率
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长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Hillel, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月29日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月11日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00096150
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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