Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení primárního okysličení a měření průtoku vzduchu pro endoskopickou chirurgii hrtanu

11. října 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tento výzkum se provádí za účelem stanovení odporu napříč stenózou v dýchacích cestách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní měření průtoku vzduchu je významné, protože subjekty podstupující endoskopickou operaci hrtanu mají běžně potíže s prouděním vzduchu v důsledku jejich stenózy. Snazší a rychlejší kvantifikace přizpůsobí diagnostiku a léčbu. Abychom získali objektivní měření průtoku vzduchu u těchto účastníků, zavedeme do dýchacích cest 20gauge jehlu angiokatétru. Katétr bude na místě po krátkou dobu během několika spontánních a nespontánních dechů. Toho bude dosaženo prostřednictvím stávající tracheostomické stomie nebo perkutánně přes krikotyreoidní membránu. Tato technika se běžně používá pro přístup ke svalům hrtanu, ale primárním účelem bude měření průtoku vzduchu v tomto nastavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří vyžadují ambulantní endoskopickou operaci laryngeálních dýchacích cest na operačním sále.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří vyžadují ambulantní endoskopickou operaci laryngeálních dýchacích cest na operačním sále v terciárním akademickém centru.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (stav bude stanoven testem moči v rámci standardní klinické péče v předoperačním období)
  • Pacienti, kteří nejsou propuštěni k operaci předoperačním hodnocením
  • Pacienti s těžkou laryngotracheální stenózou
  • Pacienti s morbidní obezitou (BMI > 40)
  • Pacienti s onemocněním plic (astma, CHOPN)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Laryngotracheální stenóza
Pacienti s laryngotracheální stenózou budou mít tlakové senzory umístěné proximálně a distálně od stenózy. Bude měřen tlak a průtok vzduchu
Diagnostický test: Změřte odpor dýchacích cest napříč stenózou
Změřte tlak a průtok vzduchu přes stenózu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak (cm H20)
Časové okno: Do jednoho roku
Použití tlakoměru k měření tlaku v místech v dýchacích cestách
Do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok (l/min)
Časové okno: Do jednoho roku
pomocí průtokového senzoru k měření nízké rychlosti v místech v dýchacích cestách
Do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00096150

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngotracheální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit