Beoordeling van primaire oxygenatie en luchtstroommeting voor endoscopische larynxchirurgie
11 oktober 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Dit onderzoek wordt gedaan om de weerstand over stenose in de luchtweg te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een aanzienlijk nut bij het objectief meten van de luchtstroom, aangezien proefpersonen die endoscopische larynxchirurgie ondergaan, vaak problemen hebben met de luchtstroom secundair aan hun stenose.
Gemakkelijkere en snellere kwantificering zal diagnose en behandeling op maat maken.
Om een objectieve meting van de luchtstroom bij deze deelnemers te verkrijgen, plaatsen we een 20-gauge angiokatheternaald in de luchtweg.
De katheter zal korte tijd in situ zijn tijdens verschillende spontane en niet-spontane ademhalingen.
Dit gebeurt via de bestaande tracheostoma of percutaan via het cricothyroïde membraan.
Deze techniek wordt vaak gebruikt om toegang te krijgen tot de spieren van het strottenhoofd, maar het primaire doel is om de luchtstroom in deze setting te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die poliklinische endoscopische larynxluchtwegchirurgie in de operatiekamer nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die poliklinische endoscopische larynxluchtwegchirurgie nodig hebben, in de operatiekamer, in een tertiair academisch centrum.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap (status wordt bepaald door een urinetest als onderdeel van standaard klinische zorg in de preoperatieve setting)
- Patiënten die niet zijn goedgekeurd voor een operatie door de preoperatieve evaluatie
- Patiënten met ernstige laryngotracheale stenose
- Patiënten met morbide obesitas (BMI > 40)
- Patiënten met longziekte (astma, COPD)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laryngotracheale stenose
Bij patiënten met laryngotracheale stenose worden druksensoren proximaal en distaal van de stenose geplaatst.
Druk en luchtstroom worden gemeten
|
Meet druk en luchtstroom over stenose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk (cm H20)
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Een manometer gebruiken om de druk op locaties in de luchtweg te meten
|
Tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Debiet (L/min)
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
een flowsensor gebruiken om een lage snelheid te meten op locaties in de luchtwegen
|
Tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00096150
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .