Endoskooppisen kurkunpääkirurgian primaarisen hapetuksen ja ilmavirran mittauksen arviointi
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tätä tutkimusta tehdään hengitysteiden stenoosin vastuksen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmavirran objektiivisesta mittaamisesta on merkittävää hyötyä, koska koehenkilöillä, joille tehdään endoskooppinen kurkunpään leikkaus, on yleensä vaikeuksia ilmavirran kanssa, mikä johtuu ahtaumasta.
Helpompi ja nopeampi kvantifiointi räätälöi diagnoosin ja hoidon.
Saadaksemme objektiivisen mittauksen näiden osallistujien ilmavirrasta, asetamme hengitysteihin 20 gaugen angiokatetrin neulan.
Katetri on paikallaan lyhyen aikaa useiden spontaanien ja ei-spontaanien hengitysten aikana.
Tämä saavutetaan olemassa olevan trakeostomiaavanteen kautta tai perkutaanisesti kilpirauhaskalvon kautta.
Tätä tekniikkaa käytetään yleisesti kurkunpään lihaksiin pääsemiseksi, mutta ensisijainen tarkoitus on mitata ilmavirtaa tässä asetuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat avohoidon endoskopista kurkunpään hengitysteiden leikkausta leikkaussalissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat avohoidon endoskopista kurkunpään hengitysteiden leikkausta, leikkaussalissa, korkea-asteen akateemisessa keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (tila määritetään virtsatestillä osana normaalia kliinistä hoitoa preoperatiivisessa ympäristössä)
- Potilaat, joita ei ole hyväksytty leikkaukseen preoperatiivisen arvioinnin perusteella
- Potilaat, joilla on vaikea laryngotrakeaalinen ahtauma
- Potilaat, jotka ovat sairaalloisesti lihavia (BMI > 40)
- Potilaat, joilla on keuhkosairaus (astma, keuhkoahtaumatauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laryngotrakeaalinen ahtauma
Potilailla, joilla on laryngotrakeaalinen ahtauma, paineanturit sijoitetaan proksimaaliseen ja distaaliseen stenoosiin.
Paine ja ilmavirta mitataan
|
Mittaa paine ja ilmavirtaus ahtauman poikki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine (cm H20)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Painemittarin käyttäminen paineen mittaamiseen hengitysteiden kohdista
|
Jopa yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausnopeus (l/min)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
käyttämällä virtausanturia alhaisen nopeuden mittaamiseen hengitysteiden kohdista
|
Jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00096150
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .