Оценка первичной оксигенации и измерения воздушного потока для эндоскопической хирургии гортани
11 октября 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это исследование проводится для определения сопротивления при стенозе в дыхательных путях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует значительная польза в объективном измерении воздушного потока, поскольку пациенты, перенесшие эндоскопическую операцию на гортани, обычно имеют трудности с воздушным потоком, вторичные по отношению к их стенозу.
Более простая и быстрая количественная оценка позволит адаптировать диагностику и лечение.
Чтобы получить объективную оценку воздушного потока у этих участников, мы поместим иглу ангиокатетера 20-го калибра в дыхательные пути.
Катетер будет находиться на месте в течение короткого времени в течение нескольких спонтанных и неспонтанных вдохов.
Это достигается через существующую трахеостому или чрескожно через перстнещитовидную мембрану.
Этот метод обычно используется для доступа к мышцам гортани, однако основной целью будет измерение воздушного потока в этой обстановке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым требуется амбулаторная эндоскопическая хирургия дыхательных путей гортани в операционной.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым требуется амбулаторная эндоскопическая хирургия гортани на дыхательных путях, в операционной, в третичном академическом центре.
Критерий исключения:
- Беременность (статус будет определяться анализом мочи в рамках стандартной клинической помощи в предоперационной обстановке)
- Пациенты, которые не допущены к хирургическому вмешательству по результатам предоперационной оценки
- Пациенты с выраженным ларинготрахеальным стенозом
- Пациенты с патологическим ожирением (ИМТ > 40)
- Пациенты с заболеваниями легких (астма, ХОБЛ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ларинготрахеальный стеноз
Пациентам с ларинготрахеальным стенозом датчики давления располагают проксимальнее и дистальнее места стеноза.
Будут измеряться давление и расход воздуха
|
Измерение давления и расхода воздуха через стеноз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление (см H20)
Временное ограничение: До одного года
|
Использование манометра для измерения давления в дыхательных путях
|
До одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость потока (л/мин)
Временное ограничение: До одного года
|
использование датчика потока для измерения низкой скорости в дыхательных путях
|
До одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00096150
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .