Valutazione dell'ossigenazione primaria e misurazione del flusso d'aria per la chirurgia laringea endoscopica
11 ottobre 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questa ricerca è stata condotta per determinare la resistenza attraverso la stenosi nelle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è un'utilità significativa nella misurazione obiettiva del flusso d'aria poiché i soggetti, sottoposti a chirurgia laringea endoscopica, hanno comunemente difficoltà con il flusso d'aria secondarie alla loro stenosi.
Una quantificazione più semplice e rapida personalizzerà la diagnosi e il trattamento.
Al fine di ottenere una misura obiettiva del flusso d'aria in questi partecipanti, posizioneremo un ago di angiocatetere di calibro 20 nelle vie aeree.
Il catetere sarà in situ per un breve periodo durante diversi respiri spontanei e non spontanei.
Ciò sarà ottenuto attraverso lo stoma tracheostomico esistente o per via percutanea attraverso la membrana cricotiroidea.
Questa tecnica è comunemente usata per accedere ai muscoli della laringe, tuttavia, lo scopo principale sarà misurare il flusso d'aria in questa impostazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di chirurgia endoscopica delle vie aeree laringee ambulatoriale in sala operatoria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che richiedono un intervento ambulatoriale endoscopico delle vie aeree laringee, in sala operatoria, presso un centro accademico terziario.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (lo stato sarà determinato da un test delle urine come parte delle cure cliniche standard nel contesto preoperatorio)
- Pazienti che non sono autorizzati alla chirurgia dalla valutazione preoperatoria
- Pazienti con grave stenosi laringotracheale
- Pazienti patologicamente obesi (BMI > 40)
- Pazienti con malattie polmonari (asma, BPCO)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Stenosi laringotracheale
I pazienti con stenosi laringotracheale avranno sensori di pressione posizionati prossimalmente e distalmente alla stenosi.
Saranno misurati la pressione e il flusso d'aria
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Misurare la pressione e il flusso d'aria attraverso la stenosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione (cm H20)
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Utilizzo di un manometro per misurare la pressione in punti delle vie aeree
|
Fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Portata (L/min)
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
utilizzando un sensore di flusso per misurare la bassa frequenza in punti delle vie aeree
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Fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00096150
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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