Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av primær oksygenering og luftstrømmåling for endoskopisk larynxkirurgi

11. oktober 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne forskningen blir gjort for å bestemme motstanden over stenose i luftveiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er betydelig nytte i objektiv måling av luftstrøm da personer som gjennomgår endoskopisk larynxkirurgi ofte har problemer med luftstrøm sekundært til stenosen. Enklere og raskere kvantifisering vil skreddersy diagnose og behandling. For å få et objektivt mål på luftstrøm hos disse deltakerne vil vi plassere en 20-gauge angiokateternål i luftveien. Kateteret vil være in situ i en kort periode under flere spontane og ikke-spontane pust. Dette vil oppnås via eksisterende trakeostomi-stomi eller perkutant via cricothyroidmembranen. Denne teknikken brukes ofte for å få tilgang til musklene i strupehodet, men det primære formålet vil være å måle luftstrømmen i denne innstillingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger poliklinisk endoskopisk strupeoperasjon på operasjonsstuen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre som trenger poliklinisk endoskopisk larynxoperasjon, på operasjonsstuen, ved et tertiært akademisk senter.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (status vil bli bestemt av en urinprøve som en del av standard klinisk behandling i preoperativ setting)
  • Pasienter som ikke er godkjent for kirurgi ved den preoperative evalueringen
  • Pasienter med alvorlig laryngotracheal stenose
  • Pasienter som er sykelig overvektige (BMI > 40)
  • Pasienter med lungesykdom (astma, KOLS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laryngotracheal stenose
Pasienter med laryngotracheal stenose vil ha trykksensorer plassert proksimalt og distalt for stenosen. Trykk og luftstrøm vil bli målt
Diagnostisk test: Mål luftveismotstand over stenose
Mål trykk og luftstrøm over stenose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk (cm H20)
Tidsramme: Opptil ett år
Bruke en trykkmåler for å måle trykk på steder i luftveien
Opptil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningshastighet (L/min)
Tidsramme: Opptil ett år
ved hjelp av en strømningssensor for å måle lav hastighet på steder i luftveiene
Opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00096150

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laryngotracheal stenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere