Bewertung der primären Sauerstoffversorgung und Luftstrommessung für die endoskopische Kehlkopfchirurgie
11. Oktober 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Forschung wird durchgeführt, um den Widerstand gegenüber einer Stenose in den Atemwegen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die objektive Messung des Luftstroms ist von erheblichem Nutzen, da Patienten, die sich einer endoskopischen Kehlkopfoperation unterziehen, infolge ihrer Stenose häufig Schwierigkeiten mit dem Luftstrom haben.
Durch eine einfachere und schnellere Quantifizierung können Diagnose und Behandlung individuell angepasst werden.
Um bei diesen Teilnehmern eine objektive Messung des Luftstroms zu erhalten, werden wir eine 20-Gauge-Angiokatheternadel in die Atemwege einführen.
Der Katheter bleibt während mehrerer spontaner und nicht spontaner Atemzüge für kurze Zeit in situ.
Dies erfolgt über das bestehende Tracheostomie-Stoma oder perkutan über die Cricothyreoidea-Membran.
Diese Technik wird häufig verwendet, um Zugang zu den Kehlkopfmuskeln zu erhalten. Der Hauptzweck besteht jedoch darin, den Luftstrom in dieser Umgebung zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine ambulante endoskopische Kehlkopf-Atemwegsoperation im Operationssaal benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die eine ambulante endoskopische Kehlkopf-Atemwegsoperation im Operationssaal eines tertiären akademischen Zentrums benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft (der Status wird durch einen Urintest im Rahmen der klinischen Standardversorgung im präoperativen Umfeld ermittelt)
- Patienten, die nach der präoperativen Untersuchung nicht für eine Operation freigegeben sind
- Patienten mit schwerer Laryngotrachealstenose
- Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit (BMI > 40)
- Patienten mit Lungenerkrankungen (Asthma, COPD)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Laryngotracheale Stenose
Bei Patienten mit Laryngotrachealstenose werden Drucksensoren proximal und distal der Stenose angebracht.
Druck und Luftstrom werden gemessen
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Messen Sie den Druck und den Luftstrom über die Stenose hinweg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druck (cm H20)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Verwendung eines Manometers zur Messung des Drucks an Stellen in den Atemwegen
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Bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchflussrate (l/min)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Verwendung eines Flusssensors zur Messung niedriger Frequenz an Stellen in den Atemwegen
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Bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00096150
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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