Ocena pomiaru pierwotnego natlenienia i przepływu powietrza w endoskopowej chirurgii krtani
11 października 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Badania te są prowadzone w celu określenia oporu w poprzek zwężenia w drogach oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obiektywny pomiar przepływu powietrza jest bardzo przydatny, ponieważ osoby poddawane endoskopowej operacji krtani często mają trudności z przepływem powietrza wtórne do ich zwężenia.
Łatwiejsza i szybsza ocena ilościowa pozwoli dostosować diagnozę i leczenie.
Aby uzyskać obiektywny pomiar przepływu powietrza u tych uczestników, umieścimy igłę angiocewnika o rozmiarze 20 w drogach oddechowych.
Cewnik będzie znajdował się na miejscu przez krótki czas podczas kilku spontanicznych i niespontanicznych oddechów.
Zostanie to osiągnięte przez istniejącą stomię tracheostomijną lub przezskórnie przez błonę pierścienno-tarczycową.
Ta technika jest powszechnie stosowana do uzyskiwania dostępu do mięśni krtani, jednak głównym celem będzie pomiar przepływu powietrza w tym ustawieniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający ambulatoryjnej endoskopowej operacji dróg oddechowych krtani na sali operacyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy wymagają ambulatoryjnej endoskopowej operacji krtani na sali operacyjnej w ośrodku akademickim wyższego stopnia.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża (stan zostanie określony na podstawie badania moczu w ramach standardowej opieki klinicznej w warunkach przedoperacyjnych)
- Pacjenci, którzy nie zostali dopuszczeni do operacji na podstawie oceny przedoperacyjnej
- Pacjenci z ciężkim zwężeniem krtani i tchawicy
- Pacjenci chorobliwie otyli (BMI > 40)
- Pacjenci z chorobami płuc (astma, POChP)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwężenie krtani i tchawicy
Pacjenci ze zwężeniem krtani i tchawicy będą mieli czujniki ciśnienia umieszczone proksymalnie i dystalnie w stosunku do zwężenia.
Zostaną zmierzone ciśnienie i przepływ powietrza
|
Zmierz ciśnienie i przepływ powietrza przez zwężenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie (cm H20)
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Używanie manometru do pomiaru ciśnienia w miejscach w drogach oddechowych
|
Do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie przepływu (l/min)
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
za pomocą czujnika przepływu do pomiaru niskiej częstości w miejscach w drogach oddechowych
|
Do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00096150
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .