Évaluation de l'oxygénation primaire et de la mesure du débit d'air pour la chirurgie laryngée endoscopique
11 octobre 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette recherche est en cours pour déterminer la résistance à travers la sténose dans les voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est très utile de mesurer objectivement le débit d'air car les sujets subissant une chirurgie endoscopique du larynx ont généralement des difficultés avec le débit d'air secondaire à leur sténose.
Une quantification plus facile et plus rapide adaptera le diagnostic et le traitement.
Afin d'obtenir une mesure objective du débit d'air chez ces participants, nous placerons une aiguille d'angiocathéter de calibre 20 dans les voies respiratoires.
Le cathéter sera in situ pendant une courte durée pendant plusieurs respirations spontanées et non spontanées.
Ceci sera réalisé via la stomie de trachéotomie existante ou par voie percutanée via la membrane cricothyroïdienne.
Cette technique est couramment utilisée pour accéder aux muscles du larynx, cependant, l'objectif principal sera de mesurer le débit d'air dans ce cadre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients nécessitant une chirurgie endoscopique des voies respiratoires laryngées ambulatoire en salle d'opération.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus qui nécessitent une chirurgie endoscopique des voies respiratoires laryngées ambulatoire, en salle d'opération, dans un centre universitaire tertiaire.
Critère d'exclusion:
- Grossesse (le statut sera déterminé par un test d'urine dans le cadre des soins cliniques standard dans le cadre préopératoire)
- Patients qui ne sont pas autorisés à subir une intervention chirurgicale par l'évaluation préopératoire
- Patients présentant une sténose laryngotrachéale sévère
- Patients obèses morbides (IMC > 40)
- Patients atteints de maladies pulmonaires (asthme, BPCO)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sténose laryngotrachéale
Les patients présentant une sténose laryngotrachéale auront des capteurs de pression placés en amont et en aval de la sténose.
La pression et le débit d'air seront mesurés
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Mesurer la pression et le débit d'air à travers la sténose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression (cm H20)
Délai: Jusqu'à un an
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Utilisation d'un manomètre pour mesurer la pression à des endroits dans les voies respiratoires
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Jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit (L/min)
Délai: Jusqu'à un an
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utiliser un capteur de débit pour mesurer un faible débit à des emplacements dans les voies respiratoires
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Première publication (Réel)
19 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00096150
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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