Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos gégesebészet elsődleges oxigénellátásának és légáramlásának mérése

2023. október 11. frissítette: Johns Hopkins University
Ezt a kutatást a légutak szűkületének ellenállásának meghatározására végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelentős haszna van a légáramlás objektív mérésének, mivel az endoszkópos gégeműtéten áteső alanyoknak gyakran másodlagos légáramlási nehézségeik vannak szűkületük miatt. Az egyszerűbb és gyorsabb számszerűsítés személyre szabja a diagnózist és a kezelést. Annak érdekében, hogy objektív mérést kapjunk ezeknél a résztvevőknél a légáramlásról, egy 20-as angiokateter tűt helyezünk a légutakba. A katéter rövid ideig in situ lesz több spontán és nem spontán légzés során. Ez a meglévő tracheostomiás sztómán vagy perkután a cricothyroid membránon keresztül érhető el. Ezt a technikát általában a gége izmainak eléréséhez használják, azonban az elsődleges cél a légáramlás mérése ebben a beállításban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A műtőben járóbeteg-endoszkópos gége légúti műtétet igénylő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek, akik ambuláns endoszkópos gége légúti műtétet igényelnek, műtőben, felsőfokú akadémiai központban.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség (az állapotot a preoperatív körülmények között végzett standard klinikai ellátás részeként végzett vizeletvizsgálat határozza meg)
  • Olyan betegek, akiket a preoperatív értékelés nem hagyott fel a műtétre
  • Súlyos laryngotrachealis szűkületben szenvedő betegek
  • Betegek, akik kórosan elhízottak (BMI > 40)
  • Tüdőbetegségben (asztma, COPD) szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Laringotrachealis szűkület
A laryngotrachealis szűkületben szenvedő betegeknél nyomásérzékelőket kell elhelyezni a szűkülethez közel és távolabb. A nyomás és a légáramlás mérésre kerül
Diagnosztikai vizsgálat: Mérje meg a légúti ellenállást a szűkületben
Mérje meg a nyomást és a légáramlást a szűkületen keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás (H20 cm)
Időkeret: Akár egy évig
Nyomásmérő használata nyomásmérésre a légutak egyes helyein
Akár egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Áramlási sebesség (l/perc)
Időkeret: Akár egy évig
áramlásérzékelő segítségével alacsony sebesség mérésére a légutak egyes helyein
Akár egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00096150

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laringotrachealis szűkület

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel