Evaluación de la oxigenación primaria y medición del flujo de aire para la cirugía laríngea endoscópica
11 de octubre de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Esta investigación se está realizando para determinar la resistencia a través de la estenosis en las vías respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una utilidad significativa en la medición objetiva del flujo de aire ya que los sujetos que se someten a una cirugía laríngea endoscópica suelen tener dificultades con el flujo de aire secundarias a su estenosis.
Una cuantificación más fácil y rápida adaptará el diagnóstico y el tratamiento.
Para obtener una medida objetiva del flujo de aire en estos participantes, colocaremos una aguja de angiocatéter de calibre 20 en las vías respiratorias.
El catéter estará in situ durante un breve período durante varias respiraciones espontáneas y no espontáneas.
Esto se logrará a través del estoma de traqueotomía existente o por vía percutánea a través de la membrana cricotiroidea.
Esta técnica se usa comúnmente para acceder a los músculos de la laringe; sin embargo, el objetivo principal será medir el flujo de aire en este entorno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que requieren cirugía endoscópica de vía aérea laríngea ambulatoria en quirófano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que requieran cirugía endoscópica de vía aérea laríngea ambulatoria, en quirófano, en un centro académico de tercer nivel.
Criterio de exclusión:
- Embarazo (el estado se determinará mediante un análisis de orina como parte de la atención clínica estándar en el entorno preoperatorio)
- Pacientes que no están autorizados para cirugía por la evaluación preoperatoria
- Pacientes con estenosis laringotraqueal severa
- Pacientes con obesidad mórbida (IMC > 40)
- Pacientes con enfermedad pulmonar (asma, EPOC)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estenosis laringotraqueal
A los pacientes con estenosis laringotraqueal se les colocarán sensores de presión proximales y distales a la estenosis.
Se medirá la presión y el flujo de aire.
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Mida la presión y el flujo de aire a través de la estenosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión (cmH20)
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Uso de un manómetro para medir la presión en lugares de las vías respiratorias
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Hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caudal (L/min)
Periodo de tiempo: Hasta un año
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usando un sensor de flujo para medir la tasa baja en ubicaciones en las vías respiratorias
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Hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00096150
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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