小児がん患者における陽子線治療の評価
2026年4月23日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
小児がんにおける陽子線治療の第IV相臨床試験
これは、小児における陽子線治療の安全性を観察および評価する第 IV 相臨床試験です。
プロトコル療法は、この臨床試験の一部として行われていません。
放射線のターゲティング、計画、処方線量、分割、スケジュール、および他の形態の治療の使用は、セント ジュード小児研究病院 (SJCRH) の他の治療プロトコルに従って、それらの試験に関連する治療医師の裁量で行われます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この登録に記載されている臨床試験では、参加者は、疾患および患者の特性のベースライン評価のためのデータを収集するために観察されます。 これは、他の試験での陽子線治療の前に行われ、続いて一連の標準治療の臨床評価が行われ、急性および晩期合併症、疾患管理、治療関連死亡率、および全生存率が評価されます。
第一目的：
- 陽子線治療開始後 1 年、3 年、5 年、10 年後の放射線に関連するグレード 3 およびグレード 4 の非血液毒性の発生率を、放射線照射部位に固有の方法で推定すること。
副次的な目的:
- 中枢神経系（CNS）腫瘍の治療を受けた小児における陽子線治療の開始後 1、3、5、および 10 年での壊死、血管障害、および症候性および永続的な神経障害の発生率を、照射領域指向の方法で推定すること。
- 陽子線治療開始から 5 年後および 10 年後の治療関連死亡率を推定すること。
- 陽子線治療を開始してから 5 年後および 10 年後の、その後の悪性腫瘍の発生率を、照射領域に向けた方法で推定すること。
- 筋骨格系腫瘍の治療を受けた小児の陽子線治療開始から 1 年、3 年、5 年、10 年後の骨折と骨壊死の発生率を、照射部位を対象とした方法で推定すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての参加者は、セントジュード小児研究病院の患者になります。
登録を検討するには、資格基準を満たす必要があります。
1 つのグループ (性別、人種、民族性に基づく) がターゲットにされたり除外されたりすることはありません。
説明
包含基準:
- -患者は、2015年11月18日以降にセントジュード小児研究病院で治療を計画されているか、陽子線治療を受けています。
除外基準:
- 放射線には催奇形性または流産作用があるため、現在妊娠中の患者は研究に登録されません。 患者が若年成人として以前に妊娠していたまれなケースでは、患者は登録の資格があると見なされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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参加者
参加者は、2015年11月18日以降にSJCRHで他のプロトコルで陽子線治療を受けるために登録された人になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線関連の非血液毒性の発生率
時間枠：ベースラインから 10 年まで
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グレード3およびグレード4のすべての非血液毒性は、SJCRHでの他の臨床試験で行われた陽子線治療への帰属と報告された数を決定するためにレビューされます。
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ベースラインから 10 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John T. Lucas, Jr., MS, MD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (推定)
2037年7月1日
研究の完了 (推定)
2037年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。