Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av protonterapi hos pediatriska cancerpatienter

23 april 2026 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Fas IV klinisk prövning av protonterapi vid pediatrisk cancer

Detta är en klinisk fas IV-studie som observerar och utvärderar säkerheten för protonterapi hos barn. Protokollbehandling görs inte som en del av denna kliniska prövning. Strålningsinriktning, planering, ordinerad dos, fraktionering, schema och användning av andra former av terapi kommer att göras enligt andra terapeutiska protokoll vid St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) efter bedömning av de behandlande läkare som är associerade med dessa prövningar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För den kliniska prövningen som beskrivs i denna registrering kommer deltagarna att observeras för att samla in data för baslinjebedömning av sjukdom och patientegenskaper. Detta kommer att göras före protonterapi i andra prövningar följt av seriella kliniska standardbedömningar för att utvärdera akuta och sena komplikationer, sjukdomskontroll, behandlingsrelaterad dödlighet och total överlevnad.

HUVUDMÅL:

  • Att uppskatta förekomsten av strålningsassocierade icke-hematologiska toxiciteter av grad 3 och grad 4 vid 1, 3, 5 och 10 år på ett strålningsregionspecifikt sätt efter påbörjad protonterapi.

SEKUNDÄRA MÅL:

  • Att uppskatta förekomsten av nekros, vaskulopati och symtomatiska och permanenta neurologiska brister 1, 3, 5 och 10 år efter inledningen av protonterapi hos barn som behandlats för tumörer i centrala nervsystemet (CNS) på ett bestrålat områdesriktat sätt.
  • Att uppskatta incidensen av behandlingsrelaterad dödlighet 5 och 10 år efter påbörjad protonbehandling.
  • Att uppskatta förekomsten av efterföljande maligniteter 5 och 10 år efter påbörjad protonterapi på ett bestrålat områdesriktat sätt.
  • Att uppskatta incidensen av frakturer och osteonekros 1, 3, 5 och 10 år efter påbörjad protonterapi hos barn som behandlats för muskuloskeletala tumörer på ett bestrålat områdesriktat sätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare kommer att vara patienter på St. Jude Children's Research Hospital. De måste uppfylla behörighetskriterierna för att komma i fråga för registrering. Ingen grupp (baserat på kön, ras eller etnicitet) kommer att riktas mot eller exkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är planerad för behandling eller har behandlats med protonterapi på St. Jude Children's Research Hospital den 18 november 2015 eller senare.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som för närvarande är gravida kommer inte att inkluderas i studien eftersom strålning har teratogena eller abortframkallande effekter. I det sällsynta fall att en patient tidigare varit gravid som ung vuxen kommer patienten att anses vara berättigad till inskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare
Deltagare kommer att vara de som är inskrivna för att få protonterapi enligt andra protokoll vid SJCRH den 18 november 2015 eller senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av strålningsrelaterade icke-hematologiska toxiciteter
Tidsram: Från baslinjen till 10 år
Alla icke-hematologiska toxiciteter av grad 3 och grad 4 kommer att granskas för att fastställa attribution till protonterapi som ges i andra kliniska prövningar vid SJCRH och antalet rapporterade.
Från baslinjen till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: John T. Lucas, Jr., MS, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2037

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJPROTON1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera