摂食障害における前向き縦断オールカマーインクルージョン研究 (PROLED)
2022年4月6日 更新者：Jan Magnus Sjögren、Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
PROLED 研究は、摂食障害患者の前向き縦断研究です。
毎年のインタビューと生物学的サンプルの収集が行われます。入院中。
精神病理学に関するデータを収集するために使用される質的インタビュー、心理測定テスト、アンケートが含まれます。
血液、尿、便の採取もあります。
調査の概要
詳細な説明
目的は、摂食障害の精神病理学と病態生理学の理解を深めることです。
より具体的には、摂食障害の通常の予後、疾患経過、治療への反応に関連するバイオマーカーを特定し、治療のための新しい分子標的を特定するために摂食障害の病態生理学の理解を深めることを目的としています。
理論的根拠 摂食障害 (ED) の病因は不明です。 以前の研究では、神経性無食欲症を他の精神医学に結び付ける遺伝子が特定されています (例: 統合失調症）および身体障害（糖尿病など）。 関連研究では、神経性過食症および過食症の根底にある遺伝的原因も示唆されています。 PROLED 研究は、摂食障害の精神病理学と病態生理学の両方の理解を深めることを目的としています。 この研究では実験薬は使用されません。
有病率、コスト、重症度と高い死亡率、および効率的な治療法の欠如を考慮して、ED の生物学的理解を深める必要性が大いにあります。 PROLED 研究は、これらの満たされていない医療ニーズに関連する疑問に答えることを目的としています。
研究デザインは前向きかつ縦断的です。 質的インタビュー、心理測定テスト、アンケートは、精神病理学に関するデータを収集するために使用されます。 血液、尿、便の採取もあります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Magnus JC Sjögren, MD, PhD
- 電話番号：+4538645157
- メール：jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
研究場所
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Capitol Region
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Ballerup、Capitol Region、デンマーク、2750
- 募集
- Mental Health Center
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コンタクト：
- Jan Magnus Sjøgren, MD, ph.d.
- 電話番号：+45 3864 5157
- メール：jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
摂食障害のある精神医学センター Ballerup の患者
説明
包含基準:
- 摂食障害 (ICD-10)
除外基準:
- 強制ケア/非自発的
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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精神科センター Ballerup の患者
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健康管理
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摂食障害から回復したヘルシーコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GAF-F総合得点
時間枠：研究完了まで、平均1年
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全体的な機能レベルの変化は、治療を受けた個人の全集団のGAF-Fスコアを使用して評価されます
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研究完了まで、平均1年
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BMIの経時変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ボディマス指数（BMI）の変化は、拒食症患者の全集団で評価され、他の診断および健康な対照と比較され、時間の経過とともに変化します
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MDI
時間枠：研究完了まで、平均1年
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大うつ病インベントリーの変化は、うつ病を評価するために使用され、1 つの診断を持つすべての患者について評価され、他の診断および健康なコントロールと比較されます。経時変化
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研究完了まで、平均1年
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血漿中のサイトカイン
時間枠：研究完了まで、平均1年
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炎症状態の尺度としての血液中の炎症パラメータの変化
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研究完了まで、平均1年
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血液中のバイオマーカー
時間枠：研究完了まで、平均1年
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生物学的パラメーターの変化の尺度としての血液中のバイオマーカーパラメーターの変化
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研究完了まで、平均1年
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CogTrac の合計スコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
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認知能力の変化
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研究完了まで、平均1年
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EDIの変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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摂食障害関連の行動と症状の変化
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Louise Behrend_Rasmussen, MD,PhD、Mental Health Center Ballerup
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月25日
一次修了 (予想される)
2030年4月1日
研究の完了 (予想される)
2030年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月6日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。