Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROspective Longitudinal All-comer Inclusion Study w zaburzeniach odżywiania (PROLED)

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jan Magnus Sjögren, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Badanie PROLED to prospektywne i podłużne badanie pacjentów z zaburzeniami odżywiania. Prowadzone są coroczne wywiady i pobieranie materiału biologicznego, a także w okresie zmian w przebiegu choroby, np. podczas hospitalizacji. Zalicza się do nich wywiady jakościowe, testy psychometryczne, kwestionariusze, które służą do zbierania danych o psychopatologii. Pobierana jest również krew, mocz i kał.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem jest zwiększenie zrozumienia psychopatologii i patofizjologii zaburzeń odżywiania.

Dokładniej, celem jest identyfikacja biomarkerów związanych z rokowaniem, przebiegiem choroby i odpowiedzią na typowe leczenie zaburzeń odżywiania oraz lepsze zrozumienie patofizjologii zaburzeń odżywiania w celu zidentyfikowania nowych celów molekularnych do leczenia.

Uzasadnienie Etiologia zaburzeń odżywiania (ED) jest nieznana. Wcześniejsze badania zidentyfikowały geny, które łączą jadłowstręt psychiczny z innymi zaburzeniami psychiatrycznymi (np. schizofrenia) i zaburzenia somatyczne (np. cukrzyca). Badania asocjacyjne sugerują również przyczyny genetyczne leżące u podstaw bulimii i zaburzeń z napadami objadania się. Badanie PROLED ma na celu lepsze zrozumienie zarówno psychopatologii, jak i patofizjologii zaburzeń odżywiania. W tym badaniu nie zostanie użyty żaden eksperymentalny lek.

Istnieje wielka potrzeba lepszego biologicznego zrozumienia zaburzeń erekcji ze względu na rozpowszechnienie, koszty, nasilenie i wysokie wskaźniki śmiertelności oraz brak skutecznych metod leczenia. Badanie PROLED ma na celu udzielenie odpowiedzi na pytania związane z tymi niezaspokojonymi potrzebami medycznymi.

Projekt badania jest prospektywny i podłużny. Wywiady jakościowe, testy psychometryczne, kwestionariusze służą do zbierania danych o psychopatologii. Pobierana jest również krew, mocz i kał.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capitol Region
      • Ballerup, Capitol Region, Dania, 2750

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Centrum Psychiatrycznego Ballerup z zaburzeniami odżywiania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia odżywiania (ICD-10)

Kryteria wyłączenia:

  • Opieka przymusowa/niedobrowolna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w Centrum Psychiatrycznym Ballerup
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole wyleczone z zaburzeń odżywiania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik GAF-F
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana ogólnego poziomu funkcjonowania zostanie oceniona za pomocą skali GAF-F dla całej populacji leczonych osób
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana BMI w czasie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) zostanie oceniona w całej populacji pacjentów z jadłowstrętem psychicznym i porównana z innymi diagnozami i zdrowymi kontrolami, zmiana w czasie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MDI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana w Inwentarzu dużej depresji zostanie wykorzystana do oceny depresji, ocenianej dla wszystkich pacjentów z jednym rozpoznaniem i porównywana z innymi diagnozami i zdrowymi kontrolami; zmienia się w czasie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
cytokiny w osoczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana parametrów stanu zapalnego we krwi jako miara stanu zapalnego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Biomarkery we krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana parametrów biomarkerów we krwi jako miara zmiany parametrów biologicznych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Całkowity wynik na CogTrac
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana wydajności poznawczej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana w EDI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana zachowań i objawów związanych z zaburzeniami odżywiania
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Współpracownicy

University of Copenhagen
University of Southern Denmark
Statens Serum Institut

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Louise Behrend_Rasmussen, MD,PhD, Mental Health Center Ballerup

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCB-BCRED-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj