PROspective продольное исследование расстройств пищевого поведения, включающее всех желающих (PROLED)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы улучшить понимание психопатологии и патофизиологии расстройств пищевого поведения.
В частности, цель состоит в том, чтобы идентифицировать биомаркеры, которые связаны с прогнозом, течением заболевания и реакцией на обычное лечение расстройств пищевого поведения, а также улучшить понимание патофизиологии расстройств пищевого поведения, чтобы определить новые молекулярные мишени для лечения.
Обоснование Этиология расстройств пищевого поведения (РПП) неизвестна. Предыдущие исследования выявили гены, которые связывают нервную анорексию с другими психическими расстройствами (например, шизофрения) и соматические расстройства (например, диабет). Ассоциативные исследования также предполагают генетические причины, лежащие в основе нервной булимии и компульсивного переедания. Исследование PROLED направлено на улучшение понимания как психопатологии, так и патофизиологии расстройств пищевого поведения. В этом исследовании не будет использоваться экспериментальный препарат.
Существует большая потребность в расширении биологического понимания ЭД с учетом распространенности, затрат, тяжести и высокой смертности, а также отсутствия эффективных методов лечения. Исследование PROLED направлено на то, чтобы ответить на вопросы, связанные с этими неудовлетворенными медицинскими потребностями.
Дизайн исследования проспективный и лонгитюдный. Для сбора данных о психопатологии используются качественные интервью, психометрические тесты, анкеты. Существует также сбор крови, мочи и кала.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Magnus JC Sjögren, MD, PhD
- Номер телефона: +4538645157
- Электронная почта: jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
Места учебы
-
-
Capitol Region
-
Ballerup, Capitol Region, Дания, 2750
- Рекрутинг
- Mental Health Center
-
Контакт:
- Jan Magnus Sjøgren, MD, ph.d.
- Номер телефона: +45 3864 5157
- Электронная почта: jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Расстройство пищевого поведения (МКБ-10)
Критерий исключения:
- Принудительный уход / недобровольный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты психиатрического центра Ballerup
|
|
Здоровый контроль
|
|
Healthy Controls вылечились от расстройства пищевого поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл GAF-F
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Изменение глобального уровня функционирования будет оцениваться с использованием шкалы GAF-F для всей популяции пролеченных лиц.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
ИМТ меняется со временем
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) будет оцениваться во всей популяции пациентов с нервной анорексией и сравниваться с другими диагнозами и здоровым контролем, меняться с течением времени.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МДИ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Изменения в опроснике большой депрессии будут использоваться для оценки депрессии, оцениваемой для всех пациентов с одним диагнозом и сравниваемой с другими диагнозами и здоровым контролем; изменение с течением времени
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
цитокины в плазме
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Изменение воспалительных параметров в крови как показатель состояния воспаления
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Биомаркеры в крови
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Изменение показателей биомаркеров в крови как мера изменения биологических показателей
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Общий балл на CogTrac
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Изменение когнитивных функций
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение в ЭОД
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Изменение поведения и симптомов, связанных с расстройством пищевого поведения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Louise Behrend_Rasmussen, MD,PhD, Mental Health Center Ballerup
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCB-BCRED-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .