Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PROspectief longitudinaal onderzoek naar inclusie van alle deelnemers bij eetstoornissen (PROLED)

6 april 2022 bijgewerkt door: Jan Magnus Sjögren, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
De PROLED-studie is een prospectieve en longitudinale studie van patiënten met eetstoornissen. Jaarlijkse interviews en verzameling van biologische monsters worden gedaan, evenals tijdens veranderingen in het ziekteverloop, b.v. tijdens ziekenhuisopname. Inbegrepen zijn kwalitatieve interviews, psychometrische tests, vragenlijsten die worden gebruikt om gegevens over psychopathologie te verzamelen. Ook wordt er bloed, urine en ontlasting opgevangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om het begrip van de psychopathologie en pathofysiologie van eetstoornissen te vergroten.

Meer specifiek is het doel om biomarkers te identificeren die verband houden met de prognose, het ziekteverloop en de reactie op de gebruikelijke behandeling van eetstoornissen, en om het begrip van de pathofysiologie van eetstoornissen te verbeteren om nieuwe moleculaire doelwitten voor behandeling te identificeren.

Achtergrond De etiologie van eetstoornissen (ED's) is onbekend. Eerdere studies hebben genen geïdentificeerd die anorexia nervosa koppelen aan andere psychiatrische (bijv. schizofrenie) en somatische aandoeningen (bijv. diabetes). Associatiestudies hebben ook genetische oorzaken gesuggereerd die ten grondslag liggen aan boulimia nervosa en eetbuistoornissen. De PROLED-studie heeft tot doel het begrip van zowel de psychopathologie als de pathofysiologie van eetstoornissen te verbeteren. In deze studie zal geen experimenteel geneesmiddel worden gebruikt.

Gezien de prevalentie, de kosten, de ernst en hoge sterftecijfers en het gebrek aan efficiënte behandelingen is er een grote behoefte aan een beter biologisch begrip van erectiestoornissen. De PROLED-studie heeft tot doel vragen te beantwoorden die verband houden met deze onvervulde medische behoeften.

Het onderzoeksontwerp is prospectief en longitudinaal. Kwalitatieve interviews, psychometrische tests, vragenlijsten worden gebruikt om gegevens over psychopathologie te verzamelen. Ook wordt er bloed, urine en ontlasting opgevangen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Capitol Region
      • Ballerup, Capitol Region, Denemarken, 2750

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in Psychiatrisch Centrum Ballerup met eetstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eetstoornis (ICD-10)

Uitsluitingscriteria:

  • Gedwongen opvang/niet-vrijwillig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten in Psychiatrisch Centrum Ballerup
Gezonde controles
Healthy Controls herstelde van een eetstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GAF-F totaalscore
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in het algemene niveau van functioneren zullen worden beoordeeld aan de hand van de GAF-F-score voor de gehele populatie van behandelde personen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
BMI verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verandering in Body Mass Index (BMI) zal worden beoordeeld in de hele populatie van anorexia nervosa-patiënten en vergeleken met andere diagnoses en gezonde controles, verandering in de tijd
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MDI
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Wijziging in inventaris van depressieve stoornissen zal worden gebruikt om depressiviteit te beoordelen, beoordeeld voor alle patiënten met één diagnose en vergeleken met andere diagnoses en gezonde controles; veranderen in de loop van de tijd
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
cytokinen in plasma
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verandering in ontstekingsparameters in bloed als maat voor ontstekingsstatus
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Biomarkers in bloed
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verandering in biomarkerparameters in bloed als maatstaf voor verandering in biologische parameters
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Totaalscore op CogTrac
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verandering in cognitieve prestaties
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verandering in EDI
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verandering in eetstoornisgerelateerd gedrag en symptomen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Medewerkers

University of Copenhagen
University of Southern Denmark
Statens Serum Institut

Onderzoekers

  • Studie stoel: Louise Behrend_Rasmussen, MD,PhD, Mental Health Center Ballerup

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCB-BCRED-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren