Tulevaisuuden pitkittäinen kaikkien osallistujien inkluusiotutkimus syömishäiriöistä (PROLED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on lisätä ymmärrystä syömishäiriöiden psykopatologiasta ja patofysiologiasta.
Tarkemmin sanottuna tavoitteena on tunnistaa syömishäiriöille tavalliseen tapaan ennusteeseen, sairauden kulkuun ja hoitovasteeseen liittyviä biomarkkereita sekä parantaa syömishäiriöiden patofysiologian ymmärtämistä uusien molekyylikohteiden tunnistamiseksi hoidolle.
Perustelut Syömishäiriöiden (ED) etiologiaa ei tunneta. Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet geenejä, jotka yhdistävät Anorexia Nervosan muihin psykiatrisiin (esim. skitsofrenia) ja somaattiset sairaudet (esim. diabetes). Assosiaatiotutkimukset ovat myös ehdottaneet geneettisiä syitä Bulimia Nervosan ja ahmimishäiriöiden taustalla. PROLED-tutkimuksen tavoitteena on parantaa syömishäiriöiden psykopatologian ja patofysiologian ymmärtämistä. Tässä tutkimuksessa ei käytetä kokeellista lääkettä.
On suuri tarve lisätä biologista ymmärrystä ED-tautien esiintyvyydestä, kustannuksista, vakavuudesta ja korkeasta kuolleisuudesta sekä tehokkaiden hoitojen puutteesta. PROLED-tutkimuksen tavoitteena on vastata näihin tyydyttämättömiin lääketieteellisiin tarpeisiin liittyviin kysymyksiin.
Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen ja pitkittäinen. Psykopatologiatietojen keräämiseen käytetään kvalitatiivisia haastatteluja, psykometrisiä testejä ja kyselylomakkeita. Myös verta, virtsaa ja ulosteita kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magnus JC Sjögren, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4538645157
- Sähköposti: jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
Capitol Region
-
Ballerup, Capitol Region, Tanska, 2750
- Rekrytointi
- Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Magnus Sjøgren, MD, ph.d.
- Puhelinnumero: +45 3864 5157
- Sähköposti: jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syömishäiriö (ICD-10)
Poissulkemiskriteerit:
- Pakkohoito/ei-vapaaehtoinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat Psychiatric Center Ballerupissa
|
|
Terveelliset kontrollit
|
|
Healthy Controls toipui syömishäiriöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAF-F kokonaispisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Globaalin toimintatason muutosta arvioidaan GAF-F-pisteiden avulla koko hoidettujen yksilöiden populaatiolle
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
BMI muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Painoindeksin (BMI) muutos arvioidaan koko Anorexia Nervosa -potilaspopulaatiossa ja verrattuna muihin diagnooseihin ja terveisiin kontrolleihin, muutos ajan myötä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Masennuskartoituksen muutosta käytetään masennuksen arvioimiseen. Se arvioidaan kaikille potilaille, joilla on yksi diagnoosi, ja verrataan muihin diagnooseihin ja terveisiin kontrolleihin; muuttua ajan myötä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
sytokiinit plasmassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muutos tulehdusparametreissa veressä tulehduksen tilan mittana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Biomarkkerit veressä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Biomarkkeriparametrien muutos veressä biologisten parametrien muutoksen mittana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
CogTracin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos EDI:ssä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muutos syömishäiriöön liittyvässä käyttäytymisessä ja oireissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Louise Behrend_Rasmussen, MD,PhD, Mental Health Center Ballerup
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCB-BCRED-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .