- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03224091
섭식 장애에 대한 PROspective 종단적 모든 이민자 포함 연구 (PROLED)
연구 개요
상세 설명
목표는 섭식 장애의 정신 병리학 및 병태 생리학에 대한 이해를 높이는 것입니다.
보다 구체적으로, 목표는 섭식 장애의 예후, 질병 경과 및 치료에 대한 반응과 관련된 바이오마커를 식별하고, 치료를 위한 새로운 분자 표적을 식별하기 위해 섭식 장애의 병리 생리학에 대한 이해를 향상시키는 것입니다.
근거 섭식 장애(ED's)의 병인은 알려져 있지 않습니다. 이전 연구에서는 신경성 식욕부진증을 다른 정신 질환(예: 정신 분열증) 및 신체 장애(예: 당뇨병). 협회 연구는 또한 신경성 폭식증 및 폭식 장애의 기저에 있는 유전적 원인을 제안했습니다. PROLED 연구는 섭식 장애의 정신 병리학 및 병태 생리학 모두에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 실험 약물을 사용하지 않습니다.
유병률, 비용, 중증도 및 높은 사망률, 효율적인 치료법의 부족을 고려하여 ED에 대한 생물학적 이해를 높일 필요가 있습니다. PROLED 연구는 이러한 충족되지 않은 의료 요구와 관련된 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계는 전향적이고 종단적입니다. 질적 인터뷰, 정신 측정 테스트, 설문지는 정신 병리학에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 혈액, 소변 및 대변도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Magnus JC Sjögren, MD, PhD
- 전화번호: +4538645157
- 이메일: jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
연구 장소
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Capitol Region
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Ballerup, Capitol Region, 덴마크, 2750
- 모병
- Mental Health Center
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연락하다:
- Jan Magnus Sjøgren, MD, ph.d.
- 전화번호: +45 3864 5157
- 이메일: jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 섭식 장애(ICD-10)
제외 기준:
- 강제 치료/비자발적
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정신과 센터 Ballerup의 환자
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건강한 통제
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섭식 장애에서 회복된 건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAF-F 총점
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전체 기능 수준의 변화는 치료받은 개인의 전체 모집단에 대한 GAF-F 점수를 사용하여 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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시간에 따른 BMI 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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체질량 지수(BMI)의 변화는 신경성 식욕부진 환자의 전체 모집단에서 평가하고 다른 진단 및 건강한 대조군과 비교하여 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MDI
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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주요 우울 목록의 변화는 우울을 평가하는 데 사용되며, 하나의 진단을 받은 모든 환자에 대해 평가되고 다른 진단 및 건강한 대조군과 비교됩니다. 시간이지 나면서 바뀌다
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학업 수료까지 평균 1년
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혈장의 사이토카인
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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염증 상태의 척도로서 혈액 내 염증 매개변수의 변화
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학업 수료까지 평균 1년
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혈액의 바이오마커
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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생물학적 매개변수의 변화를 측정하는 혈액 내 바이오마커 매개변수의 변화
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학업 수료까지 평균 1년
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CogTrac의 총 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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인지 성능의 변화
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학업 수료까지 평균 1년
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EDI의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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섭식장애 관련 행동 및 증상의 변화
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Louise Behrend_Rasmussen, MD,PhD, Mental Health Center Ballerup
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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