饮食失调的前瞻性纵向全参与者纳入研究 (PROLED)
2022年4月6日 更新者：Jan Magnus Sjögren、Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
PROLED 研究是一项针对进食障碍患者的前瞻性纵向研究。
进行年度访谈和生物样本的收集，以及在疾病过程的变化期间，例如住院期间。
包括定性访谈、心理测试、用于收集精神病理学数据的问卷调查。
还收集血液、尿液和粪便。
研究概览
详细说明
目的是增加对饮食失调的精神病理学和病理生理学的理解。
更具体地说，目的是确定与进食障碍的预后、病程和对治疗的反应相关的生物标志物，并提高对进食障碍病理生理学的理解，以确定新的分子治疗靶点。
基本原理 进食障碍 (ED) 的病因尚不清楚。 以前的研究已经确定了将神经性厌食症与其他精神疾病（例如 精神分裂症）和躯体疾病（如糖尿病）。 关联研究还表明了神经性贪食症和暴食症的遗传原因。 PROLED 研究旨在提高对饮食失调的精神病理学和病理生理学的理解。 本研究将不使用实验药物。
鉴于 ED 的流行、成本、严重性和高死亡率以及缺乏有效治疗，非常需要增加对 ED 的生物学理解。 PROLED 研究旨在回答与这些未满足的医疗需求相关的问题。
研究设计是前瞻性和纵向的。 定性访谈、心理测试、问卷调查用于收集精神病理学数据。 还收集血液、尿液和粪便。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Magnus JC Sjögren, MD, PhD
- 电话号码：+4538645157
- 邮箱：jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
学习地点
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Capitol Region
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Ballerup、Capitol Region、丹麦、2750
- 招聘中
- Mental Health Center
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接触：
- Jan Magnus Sjøgren, MD, ph.d.
- 电话号码：+45 3864 5157
- 邮箱：jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Ballerup 精神病中心的饮食失调患者
描述
纳入标准：
- 饮食失调 (ICD-10)
排除标准：
- 强制护理/非自愿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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Ballerup 精神病中心的患者
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健康对照
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从饮食失调中恢复的健康对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GAF-F总分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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全球功能水平的变化将使用 GAF-F 评分对整个接受治疗的个体进行评估
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通过学习完成，平均1年
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BMI随时间变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
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体重指数 (BMI) 的变化将在神经性厌食症患者的整个人群中进行评估，并与其他诊断和健康对照相比，随时间变化
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数据接口
大体时间：通过学习完成，平均1年
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重度抑郁量表的变化将用于评估抑郁症，对所有具有一种诊断的患者进行评估，并与其他诊断和健康对照进行比较；随着时间的推移而变化
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通过学习完成，平均1年
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血浆中的细胞因子
大体时间：通过学习完成，平均1年
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血液中炎症参数的变化作为炎症状态的量度
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通过学习完成，平均1年
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血液中的生物标志物
大体时间：通过学习完成，平均1年
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血液中生物标志物参数的变化作为生物参数变化的量度
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通过学习完成，平均1年
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CogTrac 总分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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认知表现的变化
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通过学习完成，平均1年
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EDI 变更
大体时间：通过学习完成，平均1年
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饮食失调相关行为和症状的变化
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Louise Behrend_Rasmussen, MD,PhD、Mental Health Center Ballerup
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月25日
初级完成 (预期的)
2030年4月1日
研究完成 (预期的)
2030年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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