Étude prospective longitudinale d'inclusion de tous les arrivants dans les troubles de l'alimentation (PROLED)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif est d'accroître la compréhension de la psychopathologie et de la physiopathologie des troubles de l'alimentation.
Plus précisément, l'objectif est d'identifier des biomarqueurs liés au pronostic, à l'évolution de la maladie et à la réponse au traitement habituel des troubles de l'alimentation, et d'améliorer la compréhension de la physiopathologie des troubles de l'alimentation afin d'identifier de nouvelles cibles moléculaires pour le traitement.
Justification L'étiologie des troubles de l'alimentation (DE) est inconnue. Des études antérieures ont identifié des gènes qui lient l'anorexie mentale à d'autres maladies psychiatriques (par ex. schizophrénie) et des troubles somatiques (ex. diabète). Des études d'association ont également suggéré des causes génétiques sous-jacentes à la boulimie nerveuse et aux troubles de l'hyperphagie boulimique. L'étude PROLED vise à améliorer la compréhension de la psychopathologie et de la physiopathologie des troubles de l'alimentation. Aucun médicament expérimental ne sera utilisé dans cette étude.
Il y a un grand besoin d'une compréhension biologique accrue des ED en raison de la prévalence, des coûts, de la gravité et des taux de mortalité élevés, et du manque de traitements efficaces. L'étude PROLED vise à répondre aux questions liées à ces besoins médicaux non satisfaits.
Le design de l'étude est prospectif et longitudinal. Des entretiens qualitatifs, des tests psychométriques, des questionnaires permettent de collecter des données sur la psychopathologie. Il y a aussi la collecte de sang, d'urine et de matières fécales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magnus JC Sjögren, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4538645157
- E-mail: jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
Lieux d'étude
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Capitol Region
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Ballerup, Capitol Region, Danemark, 2750
- Recrutement
- Mental Health Center
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Contact:
- Jan Magnus Sjøgren, MD, ph.d.
- Numéro de téléphone: +45 3864 5157
- E-mail: jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Trouble de l'alimentation (CIM-10)
Critère d'exclusion:
- Soins forcés/non volontaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients du Centre Psychiatrique Ballerup
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Contrôles sains
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Contrôles sains récupérés d'un trouble de l'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total GAF-F
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le changement du niveau global de fonctionnement sera évalué à l'aide du score GAF-F pour l'ensemble de la population des personnes traitées
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'IMC change avec le temps
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le changement de l'indice de masse corporelle (IMC) sera évalué dans l'ensemble de la population de patients atteints d'anorexie mentale et comparé à d'autres diagnostics et témoins sains, changement au fil du temps
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MDI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le changement dans l'inventaire dépressif majeur sera utilisé pour évaluer la dépression, évalué pour tous les patients avec un diagnostic et comparé à d'autres diagnostics et à des témoins sains ; change avec le temps
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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cytokines dans le plasma
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Modification des paramètres inflammatoires dans le sang comme mesure de l'état de l'inflammation
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Biomarqueurs dans le sang
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Modification des paramètres des biomarqueurs dans le sang en tant que mesure de la modification des paramètres biologiques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score total sur CogTrac
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Modification des performances cognitives
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Modification de l'EDI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Changement dans le comportement et les symptômes liés aux troubles de l'alimentation
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Louise Behrend_Rasmussen, MD,PhD, Mental Health Center Ballerup
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCB-BCRED-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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