Estudio prospectivo longitudinal de inclusión de todos los interesados en trastornos alimentarios (PROLED)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo es aumentar la comprensión de la psicopatología y fisiopatología de los trastornos alimentarios.
Más específicamente, el objetivo es identificar biomarcadores relacionados con el pronóstico, el curso de la enfermedad y la respuesta al tratamiento habitual de los trastornos alimentarios, y mejorar la comprensión de la fisiopatología de los trastornos alimentarios para identificar nuevos objetivos moleculares para el tratamiento.
Justificación Se desconoce la etiología de los trastornos alimentarios (DE). Estudios previos han identificado genes que vinculan la anorexia nerviosa con otros trastornos psiquiátricos (p. esquizofrenia) y trastornos somáticos (por ejemplo, diabetes). Los estudios de asociación también han sugerido causas genéticas subyacentes a la bulimia nerviosa y los trastornos alimentarios compulsivos. El estudio PROLED tiene como objetivo mejorar la comprensión tanto de la psicopatología como de la fisiopatología de los trastornos alimentarios. En este estudio no se utilizará ningún fármaco experimental.
Existe una gran necesidad de una mayor comprensión biológica de los DE en vista de la prevalencia, los costos, la gravedad y las altas tasas de mortalidad, y la falta de tratamientos eficientes. El estudio PROLED tiene como objetivo responder preguntas relacionadas con estas necesidades médicas no cubiertas.
El diseño del estudio es prospectivo y longitudinal. Se utilizan entrevistas cualitativas, pruebas psicométricas, cuestionarios para recopilar datos sobre psicopatología. También hay recolección de sangre, orina y heces.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Magnus JC Sjögren, MD, PhD
- Número de teléfono: +4538645157
- Correo electrónico: jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
Capitol Region
-
Ballerup, Capitol Region, Dinamarca, 2750
- Reclutamiento
- Mental Health Center
-
Contacto:
- Jan Magnus Sjøgren, MD, ph.d.
- Número de teléfono: +45 3864 5157
- Correo electrónico: jan.magnus.sjoegren@regionh.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno alimentario (CIE-10)
Criterio de exclusión:
- Cuidado forzoso/no voluntario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes del Centro Psiquiátrico Ballerup
|
|
Controles saludables
|
|
Controles sanos recuperados de un trastorno alimentario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje total GAF-F
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El cambio en el nivel global de funcionamiento se evaluará utilizando la puntuación GAF-F para toda la población de individuos tratados
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Cambio de IMC con el tiempo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El cambio en el índice de masa corporal (IMC) se evaluará en toda la población de pacientes con anorexia nerviosa y se comparará con otros diagnósticos y controles sanos, cambiará con el tiempo.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IDM
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El cambio en el Inventario de depresión mayor se utilizará para evaluar la depresión, evaluado para todos los pacientes con un diagnóstico y comparado con otros diagnósticos y controles sanos; cambian con el tiempo
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
citocinas en plasma
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Cambio en los parámetros inflamatorios en sangre como medida del estado de inflamación
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Biomarcadores en sangre
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Cambio en los parámetros de biomarcadores en sangre como medida del cambio en los parámetros biológicos
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Puntuación total en CogTrac
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Cambio en el rendimiento cognitivo
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Cambio en EDI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Cambio en el comportamiento y los síntomas relacionados con el trastorno alimentario
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Louise Behrend_Rasmussen, MD,PhD, Mental Health Center Ballerup
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCB-BCRED-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .