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RAにおける抗MCV抗体、抗CCP抗体およびRFの診断的有用性

2017年7月19日 更新者:Ayat salah、Assiut University

関節リウマチにおける抗変異シトルリン化ビメンチン抗体、抗環状シトルリン化ペプチド抗体およびリウマチ因子の診断的有用性

関節リウマチ (RA) は、主に滑膜に影響を与える慢性の全身性疾患であり、関節の損傷と骨の破壊を引き起こします (Gravalese E, 2002)。 これはおそらく最も一般的な自己免疫疾患であり、男性に比べて女性に 3 倍多く、通常は中年期に発症します (poulsom and Charles, 2016)。RA の早期診断と疾患修飾性抗リウマチ薬による早期治療は、したがって、早期診断を行い、合併症や障害を避けるために早期治療を開始するために、許容できる血清学的マーカーを見つけることが非常に重要です (Orozco C, and Olsen, 2006)。

RA の診断には、多くの自己抗体を含むさまざまな血清バイオマーカーが使用されます。 ただし、広く受け入れられているのは、リウマチ因子 (RF) および抗環状シトルリン化ペプチド (抗 CCP) 抗体のみです (taylor et 2011)。

調査の概要

詳細な説明

シトルリン化タンパク質を標的とする抗体は、RAの診断に非常に特異的であることがわかっています(Riedmannet al、2005)。 シトルリン化抗原は、炎症を起こした関節で発現し、抗シトルリン化タンパク質抗体が臨床疾患の前に存在し、RA に非常に特異的であるため、RA の病因において極めて重要な役割を果たすと考えられています (van Gaalen et al, 2005)。

これらの自己抗体は、臨床的および放射線学的重症度を予測し、RA の病因に関与している可能性があります。

実際、抗シトルリン化タンパク質抗体は滑膜組織の形質細胞によって産生されることが実証されており、濃度は滑膜組織の方が血清より7倍以上高い(Masson et al, 2000)。

リウマチ因子は RA に特異的なものではなく、他の自己免疫疾患や感染症に罹患している患者にも存在し、明らかに健康な高齢患者にも見られます (urusm et al, 2008)。 抗 CCP は RA の特異的な予後マーカーであることが示されており、びらん性または非びらん性疾患の進行を予測します。 全体として、抗 CCP 抗体は、特に血清陰性 (RF 陰性) の早期 RA の診断を支援するための有用なマーカーです (poulsom and charles、2007) したがって、RA 患者の最適な治療管理のための有用なツールです。

RA の診断は、抗変異シトルリン化ビメンチン抗体として、さまざまなシトルリン化抗原に対する自己抗体を検出するための他の標準化されたイムノアッセイの導入によって改善されました。ら、2010)。 ビメンチンは、間葉系細胞とマクロファージによって広く発現され、滑膜で検出しやすい中間径フィラメントです。 タンパク質の改変はアポトーシスを起こしているマクロファージで起こり、アポトーシス物質が十分に除去されない場合、シトルリン化ビメンチンに対する抗体が出現する可能性があります (Khalifa et al 2013)。

抗 MCV 抗体価と RA の重症度および疾患活動性スコア (DAS28) の両方との間に有意な相関関係が確立されており、抗 MCV 陽性患者は疾患活動性の大幅な低下と関節の腫れの増加を示しました。 したがって、抗 MCV 抗体は、疾患の活動性と患者の転帰によりよく相関するという利点があるようです (Al-Shukaili et al, 2012)。

抗変異シトルリン化ビメンチン抗体 ELISA は、ビメンチンベースのペプチドに対する IgG 抗体を検出するために最近開発されたアッセイです。 MCV抗体濃度は、疾患活動性スコアと相関し、疾患重症度の予後を予測し、治療に敏感であり、治療に対する反応のモニタリングに使用できると報告されています(Bang et al、2006)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまなリウマチ性疾患の患者 80 人、RA 患者 40 人、その他のリウマチ性疾患の患者 20 人 (疾病管理) に加えて、健康な対照として患者と年齢と性別を一致させた 20 人の健康な被験者。

患者は、アスーツ大学病院の内科およびリウマチ外来患者クリニックから募集されます。

すべての患者は、2010 ACR / EULAR関節リウマチ分類基準に従ってRAと診断されます。すべての患者は、詳細な病歴と完全な検査を受けます。一般的な筋骨格検査と、腫れた関節の数、圧痛関節の数、評価など、影響を受けた関節の局所臨床検査28関節疾患活動性スコア計算機(DAS28)による疾患活動性と機能障害の。

説明

包含基準:

  • RA患者 SLE、乾癬、全身性強皮症の疾患管理者

除外基準:

  • 1-悪性腫瘍患者 2-結核および B&C 型肝炎などの慢性感染症患者 3_混合性結合組織病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節リウマチ患者
血算 Esr Crp 肝機能検査 腎機能検査 肝炎マーカー リウマチ因子 尿検査 抗環状シトルリン化ペプチド抗体 抗変異シトルリン化ビメンチン抗体
ELisa法による採血
他の名前:
  • 抗環状シトルリン化ペプチド抗体
健康管理
血算 Esr Crp 肝機能検査 腎機能検査 肝炎マーカー リウマチ因子 尿検査 抗環状シトルリン化ペプチド抗体 抗変異シトルリン化ビメンチン抗体
ELisa法による採血
他の名前:
  • 抗環状シトルリン化ペプチド抗体

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗変異シトルリン化ビメンチン抗体
時間枠:研究のある日に
Elisa法を用いた血液サンプル
研究のある日に
抗環状シトルリン化ペプチド抗体
時間枠:研究のある日に
Elisa法を用いた血液サンプル
研究のある日に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リウマチ因子 (RF) 抗体
時間枠:研究のある日に
採血
研究のある日に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年10月9日

一次修了 (予想される)

2018年10月9日

研究の完了 (予想される)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月19日

最初の投稿 (実際)

2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月19日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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