Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nytte af anti-MCV-antistoffer, anti-CCP-antistoffer og RF i RA

19. juli 2017 opdateret af: Ayat salah, Assiut University

Diagnostisk nytte af anti-muterede citrullinerede vimentin-antistoffer, anticykliske citrullinerede peptidantistoffer og reumatoid faktor i reumatoid arthritis

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk systemisk sygdom, der primært påvirker synovium, hvilket fører til ledskader og knogleødelæggelse (Gravallese E, 2002). Det er formentlig den mest almindelige autoimmune sygdom. Den er tre gange mere almindelig hos kvinder sammenlignet med mænd og optræder normalt i middelalderen (poulsom og charles, 2016). Tidlig diagnose af RA og dens tidlige behandling med sygdomsmodificerende anti-gigtmidler fører til til bedre kontrol og mindre ledskader. Derfor er det meget vigtigt at finde en acceptabel serologisk markør for at stille en tidlig diagnose og påbegynde tidlig behandling for at undgå komplikationer og handicap (Orozco C, og Olsen, 2006)

Forskellige serum biomarkører bruges til at diagnosticere RA, herunder mange autoantistoffer. Imidlertid er det kun rheumatoid faktor (RF) og anticykliske citrullinerede peptid (anti-CCP) antistoffer, der har bred accept (taylor et 2011).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antistoffer rettet mod citrullinerede proteiner har vist sig at være meget specifikke for diagnosen RA (Riedmannet al, 2005). Citrullinerede antigener menes at spille en central rolle i patogenesen af ​​RA, da de udtrykkes i betændte led, og anti-citrullinerede proteinantistoffer er til stede før klinisk sygdom og er meget specifikke for RA (van Gaalen et al, 2005).

Disse autoantistoffer forudsiger klinisk og radiologisk sværhedsgrad og kan være impliceret i patogenesen af ​​RA, men de har en høj værdi i den tidlige diagnose og tidlig behandling af RA (Agrawal et al, 2007).

Det er faktisk blevet påvist, at anti-citrullinerede proteinantistoffer produceres af plasmaceller i synovialvævet, da koncentrationerne er mere end syv gange højere i synovialvæv end i serum (Masson et al, 2000).

Rheumatoid faktor er ikke specifik for RA, da den er til stede hos patienter, der lider af andre autoimmune og infektionssygdomme, også fundet hos tilsyneladende raske ældre patienter (urusm et al, 2008). Anti-CCP har vist sig at være en specifik prognostisk markør for RA og forudsiger den erosive eller ikke-erosive progression af sygdommen. Generelt er anti-CCP-antistoffer en nyttig markør til at hjælpe med diagnosticering af tidlig RA, især i seronegative (RF-negative) (poulsom og charles, 2007). Det er således et nyttigt værktøj til optimal terapeutisk behandling af RA-patienter.

Diagnosen af ​​RA er blevet forbedret ved introduktionen af ​​andre standardiserede immunoassays til påvisning af auto-antistoffer mod forskellige citrullinerede antigener som anti-muterede citrullinerede vimentin-antistoffer. Anti-MCV-antistoffer er blevet anbefalet at være bedre diagnostisk markør for tidlig arthritis (Luime) et al., 2010). Vimentin er et mellemfilament, der udtrykkes bredt af mesenkymale celler og makrofager og er let at påvise i synovium. Modifikation af proteinet forekommer i makrofager, der gennemgår apoptose, og antistoffer mod citrullineret vimentin kan opstå, hvis det apoptotiske materiale fjernes utilstrækkeligt (Khalifa et ai 2013).

En signifikant korrelation er blevet etableret mellem anti-MCV-antistoftitre og både sværhedsgraden af ​​RA og sygdomsaktivitetsscore (DAS28), anti-MCV-positive patienter udviste signifikant lavere reduktion i sygdomsaktivitet og et større antal hævede led. Det ser således ud til, at anti-MCV-antistoffer kan have fordelen af ​​at korrelere bedre med sygdomsaktivitet og patientresultat (Al-Shukaili et al, 2012)

Det anti-muterede citrullinerede vimentin-antistof ELISA er et nyligt udviklet assay til påvisning af IgG-antistoffer mod et vimentin-baseret peptid. Anti-MCV-antistof er blevet rapporteret med en sensitivitet på 65-82%, specificitet på 80-95%.Anti- MCV-antistofkoncentrationer er også blevet rapporteret som korrelerende med sygdomsaktivitetsscore, prognostiske for sygdommens sværhedsgrad og behandlingsfølsomme, hvilket muliggør deres anvendelse til overvågning af respons på terapi (Bang et al, 2006)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 patienter med forskellige gigtsygdomme, 40 patienter med RA og 20 patienter med andre gigtsygdomme (sygdomskontrol), udover 20 raske forsøgspersoners alder og køn matchede patienterne som rask kontrol.

Patienterne vil blive rekrutteret fra internmedicinsk afdeling og reumatologiske ude patientklinikker på Assuit Universitetshospital.

Alle patienter vil blive diagnosticeret som RA i henhold til 2010 ACR/EULAR rheumatoid arthritis klassifikationskriterier. Alle patienter vil gennemgå en detaljeret anamnese og gennemføre undersøgelse Generaliseret muskelskeletundersøgelse og lokal klinisk undersøgelse af påvirkede led, f.eks. antal hævede led, antal ømme led, vurdering af sygdomsaktivitet og funktionsnedsættelse ved 28 ledsygdomsaktivitetsscoreberegner (DAS28).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med RA Patienter med SLE, Psoriasis og systemisk sklerose som sygdomsbekæmpelse

Ekskluderingskriterier:

  • 1-maligne patienter 2-kroniske infektionspatienter som TB og Hepatitis B&C 3_blandede bindevævssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
reumatoid arthritis patienter
Fuldstændig blodtælling Esr Crp Leverfunktionstest Nyrefunktionstest Hepatitismarkører Reumatoidfaktor Urinanalyse Anticykliske citrullinerede peptidantistoffer Antimuterede citrullinerede vimentinantistoffer
Blodprøvetagning ved hjælp af ELisa teknik
Andre navne:
  • anticykliske citrullinerede peptidantistoffer
sund kontrol
Fuldstændig blodtælling Esr Crp Leverfunktionstest Nyrefunktionstest Hepatitismarkører Reumatoidfaktor Urinanalyse Anticykliske citrullinerede peptidantistoffer Antimuterede citrullinerede vimentinantistoffer
Blodprøvetagning ved hjælp af ELisa teknik
Andre navne:
  • anticykliske citrullinerede peptidantistoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-muterede citrullinerede vimentin-antistoffer
Tidsramme: på en dag af studiet
blodprøve ved hjælp af Elisa-teknik
på en dag af studiet
Anticykliske citrullinerede peptidantistoffer
Tidsramme: på en dag af studiet
blodprøve ved hjælp af Elisa-teknik
på en dag af studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reumatoid faktor (RF) antistof
Tidsramme: på en dag af studiet
blodprøvetagning
på en dag af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med anti-muterede citrullinerede vimentin-antistoffer

Abonner