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抗 MCV 抗体、抗 CCP 抗体和 RF 在 RA 中的诊断效用

2017年7月19日 更新者:Ayat salah、Assiut University

抗突变瓜氨酸波形蛋白抗体、抗环瓜氨酸肽抗体和类风湿因子在类风湿性关节炎中的诊断效用

类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性全身性疾病,主要影响滑膜,导致关节损伤和骨质破坏 (Gravallese E, 2002)。 它可能是最常见的自身免疫性疾病,在女性中的发病率是男性的三倍,通常出现在中年(poulsom 和 charles,2016 年)。RA 的早期诊断及其使用缓解疾病的抗风湿药物的早期治疗导致更好地控制和减少关节损伤。因此,找到可接受的血清学标志物以进行早期诊断和早期治疗以避免并发症和残疾非常重要(Orozco C 和 Olsen,2006)

各种血清生物标志物用于诊断 RA,包括许多自身抗体。 然而,只有类风湿因子 (RF) 和抗环瓜氨酸肽 (anti-CCP) 抗体被广泛接受 (taylor et 2011)。

研究概览

详细说明

发现靶向瓜氨酸蛋白的抗体对 RA 的诊断具有高度特异性 (Riedmannet al, 2005)。 瓜氨酸化抗原被认为在 RA 的发病机制中发挥关键作用,因为它们在发炎的关节中表达,并且抗瓜氨酸化蛋白抗体在临床疾病发生之前就存在并且对 RA 具有高度特异性(van Gaalen 等人,2005)。

这些自身抗体可预测临床和放射学严重程度,并可能与 RA 的发病机制有关;然而,它们在 RA 的早期诊断和早期治疗中具有很高的价值(Agrawal 等人,2007 年)。

事实上,已经证明抗瓜氨酸化蛋白抗体是由滑膜组织中的浆细胞产生的,因为滑膜组织中的浓度比血清中的浓度高七倍以上(Masson 等人,2000)。

类风湿因子不是 RA 特有的,因为它存在于患有其他自身免疫性疾病和传染病的患者中,也存在于表面健康的老年患者中(urusm 等人,2008 年)。 抗 CCP 已被证明是 RA 的特异性预后标志物,可预测疾病的侵蚀性或非侵蚀性进展。 总体而言,抗 CCP 抗体是有助于诊断早期 RA 的有用标志物,尤其是血清阴性(RF 阴性)(poulsom 和 charles,2007)因此,它是 RA 患者最佳治疗管理的有用工具。

通过引入其他标准化免疫测定法来检测针对不同瓜氨酸化抗原的自身抗体(如抗突变瓜氨酸化波形蛋白抗体),RA 的诊断得到了改进。抗 MCV 抗体已被推荐为早期关节炎的更好诊断标志物(Luime等人,2010)。 Vimentin 是一种中间丝,在间充质细胞和巨噬细胞中广泛表达,在滑膜中易于检测。 蛋白质的修饰发生在经历凋亡的巨噬细胞中,如果凋亡物质未充分清除,则可能会出现针对瓜氨酸化波形蛋白的抗体(Khalifa 等人,2013 年)。

已在抗 MCV 抗体滴度与 RA 严重程度和疾病活动评分 (DAS28) 之间建立显着相关性,抗 MCV 阳性患者表现出明显较低的疾病活动减少和更多数量的肿胀关节。 因此,似乎抗 MCV 抗体可能具有与疾病活动和患者结果更好相关的优势(Al-Shukaili 等人,2012 年)

抗突变瓜氨酸化波形蛋白抗体 ELISA 是最近开发的一种检测基于波形蛋白的肽的 IgG 抗体的测定法。据报道,抗 MCV 抗体的灵敏度为 65-82%,特异性为 80-95%。抗-据报道,MCV 抗体浓度与疾病活动评分、疾病严重程度的预后和治疗敏感性相关,使其能够用于监测对治疗的反应(Bang 等人,2006 年)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

不同风湿病患者80例,RA患者40例,其他风湿病患者20例(疾病对照),另外20例与患者年龄、性别相匹配的健康人作为健康对照。

患者将从 Assuit 大学医院的内科和风湿病门诊招募。

根据 2010 ACR/EULAR 类风湿关节炎分类标准,所有患者将被诊断为 RA。所有患者将接受详细的病史询问并完成检查 全身肌肉骨骼检查和受累关节的局部临床检查,例如肿胀关节数、压痛关节数、评估通过 28 联合疾病活动评分计算器 (DAS28) 评估疾病活动和功能障碍。

描述

纳入标准:

  • RA 患者 SLE、银屑病和系统性硬化症患者作为疾病控制

排除标准:

  • 1-恶性肿瘤患者 2-慢性感染患者如结核病和乙型肝炎和丙型肝炎 3_混合性结缔组织病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
类风湿性关节炎患者
全血细胞计数 Esr Crp 肝功能检测 肾功能检测 肝炎标志物 类风湿因子 尿液分析 抗环瓜氨酸肽抗体 抗突变瓜氨酸波形蛋白抗体
使用 ELisa 技术进行血液采样
其他名称:
  • 抗环瓜氨酸肽抗体
健康控制
全血细胞计数 Esr Crp 肝功能检测 肾功能检测 肝炎标志物 类风湿因子 尿液分析 抗环瓜氨酸肽抗体 抗突变瓜氨酸波形蛋白抗体
使用 ELisa 技术进行血液采样
其他名称:
  • 抗环瓜氨酸肽抗体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗突变瓜氨酸波形蛋白抗体
大体时间:在研究的一天
使用 Elisa 技术的血液样本
在研究的一天
抗环瓜氨酸肽抗体
大体时间:在研究的一天
使用 Elisa 技术的血液样本
在研究的一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
类风湿因子 (RF) 抗体
大体时间:在研究的一天
采血
在研究的一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年10月9日

初级完成 (预期的)

2018年10月9日

研究完成 (预期的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月19日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月19日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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