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Utilità diagnostica di anticorpi anti MCV, anticorpi anti CCP e RF in RA

19 luglio 2017 aggiornato da: Ayat salah, Assiut University

Utilità diagnostica degli anticorpi citrullinati anti-mutati della vimentina, degli anticorpi peptidici citrullinati anticiclici e del fattore reumatoide nell'artrite reumatoide

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia sistemica cronica che colpisce principalmente la sinovia, portando a danni articolari e distruzione ossea (Gravallese E,2002). È probabilmente la malattia autoimmune più comune, è tre volte più comune nelle donne rispetto agli uomini e di solito compare nella mezza età (poulsom e charles, 2016). Diagnosi precoce dell'AR e suo trattamento precoce con farmaci antireumatici modificanti la malattia per controllare meglio e ridurre il danno articolare. Pertanto, è molto importante trovare un marcatore sierologico accettabile per fare una diagnosi precoce e iniziare un trattamento precoce per evitare complicanze e disabilità (Orozco C e Olsen, 2006)

Vari biomarcatori sierici vengono utilizzati per diagnosticare l'AR, inclusi molti autoanticorpi. Tuttavia, solo gli anticorpi contro il fattore reumatoide (RF) e il peptide citrullinato anticiclico (anti-CCP) sono ampiamente accettati (taylor et 2011).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli anticorpi diretti contro le proteine ​​citrullinate risultano essere altamente specifici per la diagnosi di AR (Riedmannet al,2005). Si ritiene che gli antigeni citrullinati svolgano un ruolo fondamentale nella patogenesi dell'AR poiché sono espressi nelle articolazioni infiammate e gli anticorpi anti-proteina citrullinata sono presenti prima della malattia clinica e sono altamente specifici per l'AR (van Gaalen et al, 2005).

Questi autoanticorpi predicono la gravità clinica e radiologica e possono essere implicati nella patogenesi dell'AR; tuttavia, hanno un alto valore nella diagnosi precoce e nel trattamento precoce dell'AR (Agrawal et al, 2007).

Infatti, è stato dimostrato che gli anticorpi anti-proteina citrullinata sono prodotti dalle plasmacellule nel tessuto sinoviale, poiché le concentrazioni sono più di sette volte superiori nel tessuto sinoviale che nel siero (Masson et al,2000).

Il fattore reumatoide non è specifico dell'AR, in quanto è presente in pazienti affetti da altre malattie autoimmuni e infettive, riscontrate anche in pazienti anziani apparentemente sani (urusm et al, 2008). L'anti-CCP ha dimostrato di essere un marcatore prognostico specifico per l'AR e di predire la progressione erosiva o non erosiva della malattia. Nel complesso, gli anticorpi anti-CCP sono un utile marker per aiutare la diagnosi di RA precoce, specialmente nei sieronegativi (RF negativi) (poulsom e charles, 2007). Pertanto, è uno strumento utile per la gestione terapeutica ottimale dei pazienti con AR.

La diagnosi di AR è stata migliorata con l'introduzione di altri test immunologici standardizzati per la rilevazione di autoanticorpi contro diversi antigeni citrullinati come anticorpi anti-vimentina citrullinata mutata. Gli anticorpi anti-MCV sono stati raccomandati come marcatori diagnostici migliori per l'artrite precoce (Luime et al., 2010). La vimentina è un filamento intermedio ampiamente espresso dalle cellule mesenchimali e dai macrofagi e facile da rilevare nella sinovia. La modifica della proteina si verifica nei macrofagi in fase di apoptosi e gli anticorpi contro la vimentina citrullinata possono emergere se il materiale apoptotico viene eliminato in modo inadeguato (Khalifa et ai 2013).

È stata stabilita una correlazione significativa tra i titoli di anticorpi anti-MCV e sia la gravità dell'AR che il punteggio di attività della malattia (DAS28), i pazienti positivi all'anti-MCV hanno mostrato una riduzione significativamente inferiore dell'attività della malattia e un numero maggiore di articolazioni gonfie. Pertanto, sembra che gli anticorpi anti-MCV possano avere il vantaggio di correlarsi meglio con l'attività della malattia e l'esito del paziente (Al-Shukaili et al, 2012)

L'anticorpo anti-vimentina citrullinato mutato ELISA è un test recentemente sviluppato per la rilevazione di anticorpi IgG contro un peptide a base di vimentina. L'anticorpo anti-MCV è stato segnalato con una sensibilità del 65-82%, specificità dell'80-95%. È stato anche riportato che le concentrazioni di anticorpi contro l'MCV sono correlate con il punteggio di attività della malattia, sono prognostiche per la gravità della malattia e sono sensibili al trattamento, consentendo il loro utilizzo nel monitoraggio della risposta alla terapia (Bang et al, 2006)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

80 pazienti con diverse malattie reumatiche, 40 pazienti con AR e 20 pazienti con altre malattie reumatiche (controllo della malattia), oltre a 20 soggetti sani per età e sesso abbinati ai pazienti come controllo sano.

I pazienti saranno reclutati dal dipartimento di medicina interna e dalle cliniche ambulatoriali di reumatologia dell'ospedale universitario Assuit.

A tutti i pazienti verrà diagnosticata l'artrite reumatoide in base ai criteri di classificazione dell'artrite reumatoide ACR/EULAR del 2010. Tutti i pazienti saranno sottoposti a anamnesi dettagliata e esame completo Esame muscoloscheletrico generalizzato ed esame clinico locale delle articolazioni colpite, ad esempio numero di articolazioni gonfie, numero di articolazioni dolenti, valutazione dell'attività della malattia e della disabilità funzionale mediante il calcolatore del punteggio dell'attività della malattia articolare (DAS28).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con AR Pazienti con LES, psoriasi e sclerosi sistemica come controllo della malattia

Criteri di esclusione:

  • 1-pazienti con neoplasie 2-pazienti con infezioni croniche come tubercolosi ed epatite B&C 3_malattie miste del tessuto connettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da artrite reumatoide
Emocromo completo Esr Crp Test di funzionalità epatica Test di funzionalità renale Marcatori di epatite Fattore reumatoide Analisi delle urine Anticorpi anti peptide citrullinato ciclico Anticorpi anti vimentina citrullinata mutata
Prelievo di sangue con tecnica ELisa
Altri nomi:
  • anticorpi anti peptide citrullinato ciclico
sano controllo
Emocromo completo Esr Crp Test di funzionalità epatica Test di funzionalità renale Marcatori di epatite Fattore reumatoide Analisi delle urine Anticorpi anti peptide citrullinato ciclico Anticorpi anti vimentina citrullinata mutata
Prelievo di sangue con tecnica ELisa
Altri nomi:
  • anticorpi anti peptide citrullinato ciclico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anticorpi anti-vimentina citrullinata mutati
Lasso di tempo: in un giorno di studio
prelievo di sangue con tecnica Elisa
in un giorno di studio
Anticorpi peptidici anticiclici citrullinati
Lasso di tempo: in un giorno di studio
prelievo di sangue con tecnica Elisa
in un giorno di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
anticorpo contro il fattore reumatoide (RF).
Lasso di tempo: in un giorno di studio
prelievo di sangue
in un giorno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

9 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

9 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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