- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03224377
Utilidad Diagnóstica de Anticuerpos Anti MCV, Anticuerpos Anti CCP y RF en AR
Utilidad diagnóstica de los anticuerpos vimentina citrulinados antimutados, los anticuerpos peptídicos citrulinados anticíclicos y el factor reumatoide en la artritis reumatoide
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad sistémica crónica que afecta principalmente a la membrana sinovial, lo que provoca daño articular y destrucción ósea (Gravallese E, 2002). Es probablemente la enfermedad autoinmune más frecuente, es tres veces más frecuente en mujeres que en hombres y suele aparecer en la mediana edad (poulsom y charles, 2016). El diagnóstico precoz de la AR y su tratamiento precoz con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad conducen para un mejor control y menor daño articular. Por lo tanto, es muy importante encontrar un marcador serológico aceptable para hacer un diagnóstico temprano e iniciar un tratamiento temprano para evitar complicaciones y discapacidad (Orozco C, y Olsen, 2006)
Se utilizan varios biomarcadores séricos para diagnosticar la AR, incluidos muchos autoanticuerpos. Sin embargo, solo los anticuerpos contra el factor reumatoideo (RF) y el péptido anticíclico citrulinado (anti-CCP) tienen una amplia aceptación (taylor et 2011).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha descubierto que los anticuerpos dirigidos a proteínas citrulinadas son muy específicos para el diagnóstico de AR (Riedmannet al, 2005). Se cree que los antígenos citrulinados desempeñan un papel fundamental en la patogenia de la AR, ya que se expresan en las articulaciones inflamadas y los anticuerpos antiproteínas citrulinadas están presentes antes de la enfermedad clínica y son muy específicos de la AR (van Gaalen et al, 2005).
Estos autoanticuerpos predicen la gravedad clínica y radiológica y pueden estar implicados en la patogenia de la AR; sin embargo, tienen un alto valor en el diagnóstico precoz y el tratamiento precoz de la AR (Agrawal et al, 2007).
De hecho, se ha demostrado que las células plasmáticas del tejido sinovial producen anticuerpos anti-proteína citrulinada, ya que las concentraciones son más de siete veces mayores en el tejido sinovial que en el suero (Masson et al, 2000).
El factor reumatoide no es específico de la AR, ya que está presente en pacientes que padecen otras enfermedades autoinmunes e infecciosas, encontrándose también en pacientes ancianos aparentemente sanos (urusm et al, 2008). Se ha demostrado que los anti-CCP son un marcador pronóstico específico para la AR y predicen la progresión erosiva o no erosiva de la enfermedad. En general, los anticuerpos anti-CCP son un marcador útil para ayudar en el diagnóstico de la AR temprana, especialmente en seronegativos (RF negativos) (poulsom y charles, 2007). Por lo tanto, es una herramienta útil para el manejo terapéutico óptimo de los pacientes con AR.
El diagnóstico de la AR se ha mejorado con la introducción de otros inmunoensayos estandarizados para la detección de autoanticuerpos contra diferentes antígenos citrulinados como los anticuerpos anti-vimentina citrulinada mutada. Se ha recomendado que los anticuerpos anti-MCV sean un mejor marcador de diagnóstico para la artritis temprana (Luime et al, 2010). La vimentina es un filamento intermedio que se expresa ampliamente en las células mesenquimales y los macrófagos y es fácil de detectar en la membrana sinovial. La modificación de la proteína se produce en los macrófagos que experimentan apoptosis, y pueden surgir anticuerpos contra la vimentina citrulinada si el material apoptótico no se elimina adecuadamente (Khalifa et al 2013).
Se ha establecido una correlación significativa entre los títulos de anticuerpos anti-MCV y la gravedad de la AR y la puntuación de actividad de la enfermedad (DAS28); los pacientes positivos para anti-MCV mostraron una reducción significativamente menor de la actividad de la enfermedad y un mayor número de articulaciones inflamadas. Por lo tanto, parece que los anticuerpos anti-MCV pueden tener la ventaja de correlacionarse mejor con la actividad de la enfermedad y el resultado del paciente (Al-Shukaili et al, 2012)
El anticuerpo ELISA anti-vimentina citrulinada mutada es un ensayo desarrollado recientemente para la detección de anticuerpos IgG contra un péptido basado en vimentina. También se ha informado que las concentraciones de anticuerpos MCV se correlacionan con la puntuación de actividad de la enfermedad, pronostican la gravedad de la enfermedad y son sensibles al tratamiento, lo que permite su uso para monitorear la respuesta a la terapia (Bang et al, 2006)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
80 pacientes con diferentes enfermedades reumáticas, 40 pacientes con AR y 20 pacientes con otras enfermedades reumáticas (control de enfermedades), además de 20 sujetos sanos de edad y sexo emparejados con los pacientes como control sano.
Los pacientes serán reclutados del departamento de medicina interna y de las clínicas ambulatorias de reumatología del Hospital Universitario de Assuit.
Todos los pacientes serán diagnosticados como AR de acuerdo con los criterios de clasificación de artritis reumatoide ACR/EULAR de 2010. Todos los pacientes se someterán a un historial detallado y a un examen completo. Examen musculoesquelético generalizado y examen clínico local de las articulaciones afectadas, por ejemplo, número de articulaciones inflamadas, número de articulaciones sensibles, evaluación. de la actividad de la enfermedad y la discapacidad funcional mediante la calculadora de puntaje de actividad de la enfermedad de 28 articulaciones (DAS28).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con AR Pacientes con LES, Psoriasis y esclerosis sistémica como control de la enfermedad
Criterio de exclusión:
- 1-pacientes con neoplasias malignas 2-pacientes con infecciones crónicas como tuberculosis y hepatitis B y C 3_enfermedades mixtas del tejido conjuntivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con artritis reumatoide
Hemograma completo Esr Crp Prueba de función hepática Prueba de función renal Marcadores de hepatitis Factor reumatoide Análisis de orina Anticuerpos antipéptido cíclico citrulinado Anticuerpos antivimentina citrulinada mutada
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Toma de muestras de sangre mediante técnica ELisa
Otros nombres:
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control saludable
Hemograma completo Esr Crp Prueba de función hepática Prueba de función renal Marcadores de hepatitis Factor reumatoide Análisis de orina Anticuerpos antipéptido cíclico citrulinado Anticuerpos antivimentina citrulinada mutada
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Toma de muestras de sangre mediante técnica ELisa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anticuerpos anti vimentina citrulinada mutada
Periodo de tiempo: en un día del estudio
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muestra de sangre mediante técnica Elisa
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en un día del estudio
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Anticuerpos antipéptido citrulinado cíclico
Periodo de tiempo: en un día del estudio
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muestra de sangre mediante técnica Elisa
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en un día del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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anticuerpo del factor reumatoide (RF)
Periodo de tiempo: en un día del estudio
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muestra de sangre
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en un día del estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Agrawal S, Misra R, Aggarwal A. Autoantibodies in rheumatoid arthritis: association with severity of disease in established RA. Clin Rheumatol. 2007 Feb;26(2):201-4. doi: 10.1007/s10067-006-0275-5. Epub 2006 Mar 30.
- Hayem G, Chazerain P, Combe B, Elias A, Haim T, Nicaise P, Benali K, Eliaou JF, Kahn MF, Sany J, Meyer O. Anti-Sa antibody is an accurate diagnostic and prognostic marker in adult rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1999 Jan;26(1):7-13. Erratum In: J Rheumatol 1999 Sep;26(9):2069.
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- Poulsom H, Charles PJ. Antibodies to citrullinated vimentin are a specific and sensitive marker for the diagnosis of rheumatoid arthritis. Clin Rev Allergy Immunol. 2008 Feb;34(1):4-10. doi: 10.1007/s12016-007-8016-3.
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- Ursum J, Nielen MM, van Schaardenburg D, van der Horst AR, van de Stadt RJ, Dijkmans BA, Hamann D. Antibodies to mutated citrullinated vimentin and disease activity score in early arthritis: a cohort study. Arthritis Res Ther. 2008;10(1):R12. doi: 10.1186/ar2362. Epub 2008 Jan 28.
- van Gestel AM, Haagsma CJ, van Riel PL. Validation of rheumatoid arthritis improvement criteria that include simplified joint counts. Arthritis Rheum. 1998 Oct;41(10):1845-50. doi: 10.1002/1529-0131(199810)41:103.0.CO;2-K.
- Vossenaar ER, Radstake TR, van der Heijden A, van Mansum MA, Dieteren C, de Rooij DJ, Barrera P, Zendman AJ, van Venrooij WJ. Expression and activity of citrullinating peptidylarginine deiminase enzymes in monocytes and macrophages. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):373-81. doi: 10.1136/ard.2003.012211.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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