Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostisch nut van anti-MCV-antilichamen, anti-CCP-antilichamen en RF bij RA

19 juli 2017 bijgewerkt door: Ayat salah, Assiut University

Diagnostisch nut van anti-gemuteerde gecitrullineerde vimentine-antilichamen, anticyclische gecitrullineerde peptide-antilichamen en reumafactor bij reumatoïde artritis

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische systemische ziekte die voornamelijk het synovium aantast en leidt tot gewrichtsschade en botvernietiging (Gravallese E, 2002). Het is waarschijnlijk de meest voorkomende auto-immuunziekte. Het komt drie keer vaker voor bij vrouwen dan bij mannen en verschijnt meestal op middelbare leeftijd (poulsom en charles, 2016). voor een betere controle en minder gewrichtsschade. Daarom is het erg belangrijk om een ​​aanvaardbare serologische marker te vinden om een ​​vroege diagnose te stellen en een vroege behandeling te starten om complicaties en invaliditeit te voorkomen (Orozco C, en Olsen, 2006)

Verschillende serumbiomarkers worden gebruikt om RA te diagnosticeren, waaronder veel auto-antilichamen. Alleen reumafactor (RF) en anticyclisch gecitrullineerd peptide (anti-CCP) antilichamen worden echter breed geaccepteerd (taylor et 2011).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Antilichamen gericht tegen gecitrullineerde eiwitten blijken zeer specifiek te zijn voor de diagnose van RA (Riedmannet al, 2005). Aangenomen wordt dat gecitrullineerde antigenen een centrale rol spelen in de pathogenese van RA, aangezien ze tot expressie komen in ontstoken gewrichten en antilichamen tegen gecitrullineerd eiwit aanwezig zijn vóór de klinische ziekte en zeer specifiek zijn voor RA (van Gaalen et al, 2005).

Deze auto-antilichamen voorspellen de klinische en radiologische ernst en kunnen betrokken zijn bij de pathogenese van RA; ze hebben echter een hoge waarde bij de vroege diagnose en vroege behandeling van RA (Agrawal et al, 2007).

Het is inderdaad aangetoond dat antilichamen tegen gecitrullineerd eiwit worden geproduceerd door plasmacellen in het synoviale weefsel, aangezien de concentraties meer dan zeven keer hoger zijn in synoviaal weefsel dan in serum (Masson et al, 2000).

Reumafactor is niet specifiek voor RA, aangezien het aanwezig is bij patiënten die lijden aan andere auto-immuun- en infectieziekten, die ook worden aangetroffen bij ogenschijnlijk gezonde oudere patiënten (urusm et al, 2008). Van anti-CCP is aangetoond dat het een specifieke prognostische marker is voor RA en de erosieve of niet-erosieve progressie van de ziekte voorspelt. Over het algemeen zijn anti-CCP-antilichamen een nuttige marker om de diagnose van vroege RA te helpen, vooral bij seronegatieve (RF-negatieve) (poulsom en charles, 2007). Het is dus een nuttig hulpmiddel voor de optimale therapeutische behandeling van RA-patiënten.

De diagnose van RA is verbeterd door de introductie van andere gestandaardiseerde immunoassays voor de detectie van auto-antilichamen tegen verschillende gecitrullineerde antigenen als anti-gemuteerde gecitrullineerde vimentine-antilichamen. Anti-MCV-antilichamen zijn aanbevolen als betere diagnostische marker voor vroege artritis (Luime e.a., 2010). Vimentine is een intermediair filament dat op grote schaal tot expressie wordt gebracht door mesenchymale cellen en macrofagen en gemakkelijk te detecteren is in het synovium. Modificatie van het eiwit vindt plaats in macrofagen die apoptose ondergaan, en antilichamen tegen gecitrullineerd vimentine kunnen ontstaan ​​als het apoptotische materiaal onvoldoende wordt geklaard (Khalifa et ai 2013).

Er is een significante correlatie vastgesteld tussen anti-MCV-antilichamentiters en zowel de ernst van RA als de ziekteactiviteitsscore (DAS28). Anti-MCV-positieve patiënten vertoonden een significant lagere vermindering van de ziekteactiviteit en een groter aantal gezwollen gewrichten. Het lijkt er dus op dat anti-MCV-antilichamen het voordeel kunnen hebben dat ze beter correleren met ziekteactiviteit en patiëntuitkomst (Al-Shukaili et al, 2012)

Het anti-gemuteerde gecitrullineerde vimentine-antilichaam ELISA is een recent ontwikkelde test voor de detectie van IgG-antilichamen tegen een op vimentine gebaseerd peptide. Van MCV-antilichaamconcentraties is ook gemeld dat ze correleren met de ziekteactiviteitsscore, voorspellend zijn voor de ernst van de ziekte en behandelingsgevoelig zijn, waardoor ze kunnen worden gebruikt bij het bewaken van de respons op therapie (Bang et al, 2006).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

80 patiënten met verschillende reumatische aandoeningen, 40 patiënten met RA en 20 patiënten met andere reumatische aandoeningen (ziektebestrijding), naast 20 gezonde proefpersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen met de patiënten als gezonde controle.

De patiënten zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Interne geneeskunde en de polikliniek Reumatologie van het Assuit Universitair Ziekenhuis.

Alle patiënten zullen worden gediagnosticeerd als RA volgens de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2010 voor reumatoïde artritis. van ziekteactiviteit en functionele beperkingen door 28 joint disease activity score calculator (DAS28).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met RA Patiënten met SLE, Psoriasis en systemische sclerose als ziektebestrijding

Uitsluitingscriteria:

  • 1-maligne patiënten 2-chronische infectiepatiënten zoals tbc en hepatitis B&C 3_gemengde bindweefselziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met reumatoïde artritis
Volledig bloedbeeld Esr Crp Leverfunctietest Nierfunctietest Hepatitismarkers Reumafactor Urine-analyse Anticyclische gecitrullineerde peptide-antilichamen Anti-gemuteerde gecitrullineerde vimentine-antilichamen
Bloedafname met behulp van ELisa-techniek
Andere namen:
  • anticyclische gecitrullineerde peptide-antilichamen
gezonde controle
Volledig bloedbeeld Esr Crp Leverfunctietest Nierfunctietest Hepatitismarkers Reumafactor Urine-analyse Anticyclische gecitrullineerde peptide-antilichamen Anti-gemuteerde gecitrullineerde vimentine-antilichamen
Bloedafname met behulp van ELisa-techniek
Andere namen:
  • anticyclische gecitrullineerde peptide-antilichamen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-gemuteerde gecitrullineerde vimentine-antilichamen
Tijdsspanne: op een studiedag
bloedmonster met behulp van Elisa-techniek
op een studiedag
Anticyclische gecitrullineerde peptide-antilichamen
Tijdsspanne: op een studiedag
bloedmonster met behulp van Elisa-techniek
op een studiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reumafactor (RF) antilichaam
Tijdsspanne: op een studiedag
bloedafname
op een studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

9 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Abonneren