Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie diagnostyczne przeciwciał anty MCV, przeciwciał przeciw CCP i RF w RZS

19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ayat salah, Assiut University

Użyteczność diagnostyczna przeciwciał przeciw zmutowanej cytrulinowanej wimentynie, przeciwciał przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi i czynnika reumatoidalnego w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą ogólnoustrojową atakującą głównie błonę maziową, prowadzącą do uszkodzenia stawów i zniszczenia kości (Gravallese E, 2002). Jest to prawdopodobnie najczęstsza choroba autoimmunologiczna. Występuje trzy razy częściej u kobiet w porównaniu z mężczyznami i zwykle pojawia się w średnim wieku (Poulsom i Charles, 2016). Wczesna diagnoza RZS i wczesne leczenie lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby prowadzi w celu lepszej kontroli i mniejszego uszkodzenia stawów. Dlatego bardzo ważne jest znalezienie akceptowalnego markera serologicznego w celu postawienia wczesnej diagnozy i rozpoczęcia wczesnego leczenia w celu uniknięcia powikłań i niepełnosprawności (Orozco C i Olsen, 2006)

Do diagnozowania RZS stosuje się różne biomarkery surowicy, w tym wiele autoprzeciwciał. Jednak tylko przeciwciała przeciwko czynnikowi reumatoidalnemu (RF) i antycyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi (anty-CCP) są szeroko akceptowane (taylor i in. 2011).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że przeciwciała ukierunkowane na cytrulinowane białka są wysoce specyficzne w diagnostyce RZS (Riedmannet wsp., 2005). Uważa się, że cytrulinowane antygeny odgrywają kluczową rolę w patogenezie RZS, ponieważ ulegają ekspresji w stawach objętych stanem zapalnym, a przeciwciała przeciwko cytrulinowanym białkom są obecne przed chorobą kliniczną i są wysoce specyficzne dla RZS (van Gaalen i in., 2005).

Te autoprzeciwciała przewidują nasilenie kliniczne i radiologiczne i mogą być zaangażowane w patogenezę RZS; jednakże mają one dużą wartość we wczesnej diagnozie i wczesnym leczeniu RZS (Agrawal i in., 2007).

Rzeczywiście, wykazano, że przeciwciała przeciwko cytrulinowanemu białku są wytwarzane przez komórki plazmatyczne w tkance maziowej, ponieważ stężenia są ponad siedmiokrotnie wyższe w tkance maziowej niż w surowicy (Masson i in., 2000).

Czynnik reumatoidalny nie jest specyficzny dla RZS, ponieważ jest obecny u pacjentów cierpiących na inne choroby autoimmunologiczne i zakaźne, również u pozornie zdrowych pacjentów w podeszłym wieku (Urusm i in., 2008). Wykazano, że przeciwciała anty-CCP są swoistym markerem prognostycznym dla RZS i pozwalają przewidywać erozyjny lub nieerozyjny postęp choroby. Ogólnie rzecz biorąc, przeciwciała anty-CCP są użytecznym markerem wspomagającym diagnozę wczesnego RZS, zwłaszcza seronegatywnego (RF-ujemnego) (poulsom i charles, 2007). Jest to zatem przydatne narzędzie do optymalnego postępowania terapeutycznego u pacjentów z RZS.

Diagnoza RZS została poprawiona dzięki wprowadzeniu innych standaryzowanych testów immunologicznych do wykrywania autoprzeciwciał przeciwko różnym cytrulinowanym antygenom, takim jak przeciwciała przeciwko zmutowanej cytrulinowanej wimentynie. Przeciwciała anty-MCV zostały zalecane jako lepszy marker diagnostyczny wczesnego zapalenia stawów (Luime i wsp., 2010). Wimentyna jest filamentem pośrednim, który jest szeroko eksprymowany przez komórki mezenchymalne i makrofagi i jest łatwy do wykrycia w błonie maziowej. Modyfikacja białka zachodzi w makrofagach przechodzących apoptozę, a przeciwciała przeciwko cytrulinowanej wimentynie mogą pojawić się, jeśli materiał apoptotyczny nie zostanie odpowiednio oczyszczony (Khalifa i wsp. 2013).

Stwierdzono istotną korelację między mianem przeciwciał anty-MCV a ciężkością RZS i wskaźnikiem aktywności choroby (DAS28). Pacjenci z anty-MCV-dodatnim wykazywali znacznie mniejszą redukcję aktywności choroby i większą liczbę obrzękniętych stawów. Wydaje się zatem, że przeciwciała anty-MCV mogą mieć tę zaletę, że lepiej korelują z aktywnością choroby i wynikami pacjentów (Al-Shukaili i in., 2012)

Przeciwciało ELISA przeciwko zmutowanej cytrulinowanej wimentynie jest niedawno opracowanym testem do wykrywania przeciwciał IgG przeciwko peptydowi na bazie wimentyny. Przeciwciało anty-MCV zostało zgłoszone z czułością 65-82%, swoistością 80-95%. Zgłaszano również, że stężenia przeciwciał MCV korelują z wynikiem aktywności choroby, prognostycznie dla ciężkości choroby i są wrażliwe na leczenie, co umożliwia ich zastosowanie w monitorowaniu odpowiedzi na terapię (Bang i in., 2006)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

80 pacjentów z różnymi chorobami reumatycznymi, 40 pacjentów z RZS i 20 pacjentów z innymi chorobami reumatycznymi (kontrola choroby), poza 20 zdrowymi osobnikami w wieku i płci dopasowanymi do pacjentów jako zdrowa kontrola.

Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Chorób Wewnętrznych i Przychodni Reumatologicznych Szpitala Uniwersyteckiego Assuit.

Wszyscy pacjenci zostaną zdiagnozowani jako RZS zgodnie z kryteriami klasyfikacji reumatoidalnego zapalenia stawów ACR/EULAR 2010. Wszyscy pacjenci zostaną poddani szczegółowemu wywiadowi i pełnemu badaniu Ogólne badanie układu mięśniowo-szkieletowego oraz miejscowe badanie kliniczne dotkniętych stawów, np. liczba obrzękniętych stawów, liczba bolesnych stawów, ocena aktywności choroby i niepełnosprawności funkcjonalnej za pomocą kalkulatora 28 punktów aktywności choroby stawów (DAS28).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z RA Pacjenci z SLE, łuszczycą i twardziną układową jako kontrola choroby

Kryteria wyłączenia:

  • 1-chorych na nowotwory złośliwe 2-chorych z przewlekłymi infekcjami jak gruźlica i wirusowe zapalenie wątroby typu B&C 3_choroby mieszane tkanki łącznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Pełna morfologia krwi Esr Crp Test czynności wątroby Test czynności nerek Markery zapalenia wątroby Czynnik reumatoidalny Analiza moczu Przeciwciała przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi Przeciwciała przeciw zmutowanej cytrulinowanej wimentynie
Pobieranie krwi metodą ELisa
Inne nazwy:
  • przeciwciała przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi
zdrowa kontrola
Pełna morfologia krwi Esr Crp Test czynności wątroby Test czynności nerek Markery zapalenia wątroby Czynnik reumatoidalny Analiza moczu Przeciwciała przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi Przeciwciała przeciw zmutowanej cytrulinowanej wimentynie
Pobieranie krwi metodą ELisa
Inne nazwy:
  • przeciwciała przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwciała przeciwko zmutowanej cytrulinowanej wimentynie
Ramy czasowe: w jednym dniu nauki
próbki krwi techniką Elisa
w jednym dniu nauki
Przeciwciała przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi
Ramy czasowe: w jednym dniu nauki
próbki krwi techniką Elisa
w jednym dniu nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeciwciała przeciwko czynnikowi reumatoidalnemu (RF).
Ramy czasowe: w jednym dniu nauki
pobieranie próbek krwi
w jednym dniu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj